모텍사핀 가돌리늄과 방사선 요법(SMART)을 이용한 신경학적 진행 연구
2007년 5월 4일 업데이트: Pharmacyclics LLC.
전뇌 방사선 요법을 받는 비소세포폐암 환자의 뇌 전이 치료를 위한 Xcytrin®(모텍사핀 가돌리늄) 주사의 무작위 3상 시험
이번 연구의 1차 목적은 비소세포폐암 뇌전이 환자에서 모텍사핀 가돌리늄과 전뇌방사선 치료를 받은 환자가 전뇌방사선 치료를 받은 환자에 비해 신경학적 기능과 사고력이 더 오래 유지되는지 확인하는 것이다. 혼자 치료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
550
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gravenhage, 네덜란드
-
Heerlen, 네덜란드
-
Rotterdam, 네덜란드
-
-
-
-
-
Aachen, 독일
-
Berlin, 독일
-
Essen, 독일
-
Freiberg, 독일
-
Hamburg, 독일
-
Heidelberg, 독일
-
Herne, 독일
-
Magdeburg, 독일
-
Munchen, 독일
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, 미국
-
Little Rock, Arkansas, 미국
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국
-
Concord, California, 미국
-
Greenbrae, California, 미국
-
Los Angeles, California, 미국
-
Montebello, California, 미국
-
Sacramento, California, 미국
-
Stanford, California, 미국
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국
-
New Haven, Connecticut, 미국
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국
-
Indianapolis, Indiana, 미국
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국
-
Washington D.C, Maryland, 미국
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국
-
Grand Rapids, Michigan, 미국
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국
-
Morristown, New Jersey, 미국
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국
-
-
New York
-
New York, New York, 미국
-
Rochester, New York, 미국
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국
-
Cleveland, Ohio, 미국
-
Columbus, Ohio, 미국
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국
-
Nashville, Tennessee, 미국
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국
-
Laredo, Texas, 미국
-
San Antonio, Texas, 미국
-
Tyler, Texas, 미국
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국
-
-
-
-
-
Antwerpen, 벨기에
-
Bruxelles, 벨기에
-
Haine-Saint-Paul, 벨기에
-
Leuven, 벨기에
-
-
-
-
-
Linz, 오스트리아
-
Wien, 오스트리아
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
-
Kingston, Ontario, 캐나다
-
London, Ontario, 캐나다
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
-
Toronto, Ontario, 캐나다
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
-
Quebec City, Quebec, 캐나다
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다
-
-
-
-
-
Caen, 프랑스
-
Lille, 프랑스
-
Lyon, 프랑스
-
Montbeliard, 프랑스
-
Nice, 프랑스
-
Pierre Benite, 프랑스
-
Rennes, 프랑스
-
Saint Herblain, 프랑스
-
Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스
-
Villejuif, 프랑스
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, 호주
-
St. Leonards, New South Wales, 호주
-
Wollongong, New South Wales, 호주
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, 호주
-
Woollongabba, Queensland, 호주
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, 호주
-
Footscray, Victoria, 호주
-
Geelong, Victoria, 호주
-
Heidelberg, Victoria, 호주
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 비소세포폐암으로부터 방사선학적으로 실질 뇌 전이가 입증된 성인(18세 이상);
- KPS 점수 ≥70;
- 각 환자는 연구별 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 간 전이;
- 2개 이상의 기관에서 두개외 전이;
- 알려진 연수막 전이 또는 종양의 지주막하 전이;
- 이전의 전체 뇌 방사선;
- WBRT 완료 후 방사선 수술 또는 방사선 부스트를 사용할 계획입니다.
- 연구 치료 중 계획된 화학요법(이전 및 후속 화학요법이 허용됨);
- 단일 뇌 전이의 이전 전체 절제;
- 다음과 같은 실험실 값:
LDH > 1.3 x 정상 상한(ULN); ANC < 1500/mm³; 혈소판 < 50,000 /mm³; 크레아티닌 > 2.0 mg/dL; AST 또는 ALT > 2 x ULN; 총 빌리루빈 > 2 x ULN;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mehta MP, Shapiro WR, Glantz MJ, Patchell RA, Weitzner MA, Meyers CA, Schultz CJ, Roa WH, Leibenhaut M, Ford J, Curran W, Phan S, Smith JA, Miller RA, Renschler MF. Lead-in phase to randomized trial of motexafin gadolinium and whole-brain radiation for patients with brain metastases: centralized assessment of magnetic resonance imaging, neurocognitive, and neurologic end points. J Clin Oncol. 2002 Aug 15;20(16):3445-53. doi: 10.1200/JCO.2002.07.500.
- Carde P, Timmerman R, Mehta MP, Koprowski CD, Ford J, Tishler RB, Miles D, Miller RA, Renschler MF. Multicenter phase Ib/II trial of the radiation enhancer motexafin gadolinium in patients with brain metastases. J Clin Oncol. 2001 Apr 1;19(7):2074-83. doi: 10.1200/JCO.2001.19.7.2074.
- Rosenthal DI, Nurenberg P, Becerra CR, Frenkel EP, Carbone DP, Lum BL, Miller R, Engel J, Young S, Miles D, Renschler MF. A phase I single-dose trial of gadolinium texaphyrin (Gd-Tex), a tumor selective radiation sensitizer detectable by magnetic resonance imaging. Clin Cancer Res. 1999 Apr;5(4):739-45.
- Magda D, Lepp C, Gerasimchuk N, Lee I, Sessler JL, Lin A, Biaglow JE, Miller RA. Redox cycling by motexafin gadolinium enhances cellular response to ionizing radiation by forming reactive oxygen species. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Nov 15;51(4):1025-36. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01810-7.
- Miller RA, Woodburn K, Fan Q, Renschler MF, Sessler JL, Koutcher JA. In vivo animal studies with gadolinium (III) texaphyrin as a radiation enhancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1999 Nov 1;45(4):981-9. doi: 10.1016/s0360-3016(99)00274-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2003년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCYC-0211
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국