Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la progression neurologique avec Motexafin Gadolinium et radiothérapie (SMART)

4 mai 2007 mis à jour par: Pharmacyclics LLC.

Essai randomisé de phase III sur l'injection de Xcytrin® (Motexafin Gadolinium) pour le traitement des métastases cérébrales chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules subissant une radiothérapie du cerveau entier

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si les patients atteints de métastases cérébrales d'un cancer du poumon non à petites cellules traités par Motexafin Gadolinium et la radiothérapie du cerveau entier conservent leur fonction neurologique et leur capacité à penser plus longtemps par rapport aux patients traités par rayonnement du cerveau entier. thérapie seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

550

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne
      • Berlin, Allemagne
      • Essen, Allemagne
      • Freiberg, Allemagne
      • Hamburg, Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne
      • Herne, Allemagne
      • Magdeburg, Allemagne
      • Munchen, Allemagne
  • Australie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australie
      • St. Leonards, New South Wales, Australie
      • Wollongong, New South Wales, Australie
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australie
      • Woollongabba, Queensland, Australie
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australie
      • Footscray, Victoria, Australie
      • Geelong, Victoria, Australie
      • Heidelberg, Victoria, Australie
  • Belgique
      • Antwerpen, Belgique
      • Bruxelles, Belgique
      • Haine-Saint-Paul, Belgique
      • Leuven, Belgique
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kingston, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Quebec City, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
  • France
      • Caen, France
      • Lille, France
      • Lyon, France
      • Montbeliard, France
      • Nice, France
      • Pierre Benite, France
      • Rennes, France
      • Saint Herblain, France
      • Vandoeuvre Les Nancy, France
      • Villejuif, France
  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche
      • Wien, L'Autriche
  • Pays-Bas
      • Gravenhage, Pays-Bas
      • Heerlen, Pays-Bas
      • Rotterdam, Pays-Bas
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis
      • Concord, California, États-Unis
      • Greenbrae, California, États-Unis
      • Los Angeles, California, États-Unis
      • Montebello, California, États-Unis
      • Sacramento, California, États-Unis
      • Stanford, California, États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis
      • New Haven, Connecticut, États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
      • Washington D.C, Maryland, États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis
      • Morristown, New Jersey, États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis
      • Rochester, New York, États-Unis
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
      • Columbus, Ohio, États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis
      • Laredo, Texas, États-Unis
      • San Antonio, Texas, États-Unis
      • Tyler, Texas, États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (≥18 ans) présentant des métastases cérébrales parenchymateuses radiologiquement prouvées d'un cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement ;
  • score KPS ≥70 ;
  • Chaque patient doit signer un formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude

Critère d'exclusion:

  • métastases hépatiques ;
  • Métastases extracrâniennes dans deux organes ou plus ;
  • Métastases leptoméningées connues ou propagation sous-arachnoïdienne de la tumeur ;
  • Radiothérapie antérieure du cerveau entier ;
  • Prévoyez d'utiliser la radiochirurgie ou l'amplification des radiations après la fin de la WBRT ;
  • Chimiothérapie planifiée pendant le traitement de l'étude (la chimiothérapie antérieure et ultérieure est autorisée) ;
  • Résection totale antérieure d'une seule métastase cérébrale ;
  • Valeurs de laboratoire comme suit :

LDH > 1,3 x limite supérieure de la normale (LSN) ; ANC < 1500 /mm³ ; Plaquettes < 50 000 /mm³ ; Créatinine > 2,0 mg/dL ; AST ou ALT > 2 x LSN ; Bilirubine totale > 2 x LSN ;

  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pharmacyclics LLC.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2003

Première publication (Estimation)

13 février 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCYC-0211

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome pulmonaire non à petites cellules

Essais cliniques sur Motexafine Gadolinium

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner