Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Progresión Neurológica con Motexafin Gadolinio y Radioterapia (SMART)

4 de mayo de 2007 actualizado por: Pharmacyclics LLC.

Ensayo aleatorizado de fase III de la inyección de Xcytrin® (Motexafin Gadolinio) para el tratamiento de metástasis cerebrales en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas sometidos a radioterapia en todo el cerebro

El objetivo principal del estudio es determinar si los pacientes con metástasis cerebrales de cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con motexafina gadolinio y radioterapia total del cerebro conservan su función neurológica y capacidad de pensar durante más tiempo en comparación con los pacientes tratados con radiación total del cerebro. terapia sola.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

550

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania
      • Berlin, Alemania
      • Essen, Alemania
      • Freiberg, Alemania
      • Hamburg, Alemania
      • Heidelberg, Alemania
      • Herne, Alemania
      • Magdeburg, Alemania
      • Munchen, Alemania
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia
      • St. Leonards, New South Wales, Australia
      • Wollongong, New South Wales, Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia
      • Woollongabba, Queensland, Australia
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia
      • Footscray, Victoria, Australia
      • Geelong, Victoria, Australia
      • Heidelberg, Victoria, Australia
  • Austria
      • Linz, Austria
      • Wien, Austria
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica
      • Haine-Saint-Paul, Bélgica
      • Leuven, Bélgica
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
      • Edmonton, Alberta, Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
      • Kingston, Ontario, Canadá
      • London, Ontario, Canadá
      • Ottawa, Ontario, Canadá
      • Toronto, Ontario, Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
      • Quebec City, Quebec, Canadá
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos
      • Concord, California, Estados Unidos
      • Greenbrae, California, Estados Unidos
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
      • Montebello, California, Estados Unidos
      • Sacramento, California, Estados Unidos
      • Stanford, California, Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
      • Washington D.C, Maryland, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos
      • Rochester, New York, Estados Unidos
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
      • Laredo, Texas, Estados Unidos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
      • Tyler, Texas, Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
  • Francia
      • Caen, Francia
      • Lille, Francia
      • Lyon, Francia
      • Montbeliard, Francia
      • Nice, Francia
      • Pierre Benite, Francia
      • Rennes, Francia
      • Saint Herblain, Francia
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia
      • Villejuif, Francia
  • Países Bajos
      • Gravenhage, Países Bajos
      • Heerlen, Países Bajos
      • Rotterdam, Países Bajos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (≥18 años) con metástasis cerebrales parenquimatosas comprobadas radiológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológicamente;
  • puntuación KPS de ≥70;
  • Cada paciente debe firmar un formulario de consentimiento informado específico del estudio.

Criterio de exclusión:

  • metástasis hepáticas;
  • Metástasis extracraneales en dos o más órganos;
  • Metástasis leptomeníngeas conocidas o diseminación subaracnoidea del tumor;
  • Radiación previa de todo el cerebro;
  • Planee usar radiocirugía o refuerzo de radiación después de completar la WBRT;
  • Quimioterapia planificada durante el tratamiento del estudio (se permite la quimioterapia previa y posterior);
  • Resección total previa de una sola metástasis cerebral;
  • Valores de laboratorio de la siguiente manera:

LDH > 1,3 x límite superior normal (ULN); RAN < 1500 /mm³; Plaquetas < 50.000 /mm³; Creatinina > 2,0 mg/dL; AST o ALT > 2 x LSN; Bilirrubina total > 2 x LSN;

  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pharmacyclics LLC.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCYC-0211

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Ensayos clínicos sobre Motexafina Gadolinio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir