Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af neurologisk progression med motexafin gadolinium og strålebehandling (SMART)

4. maj 2007 opdateret af: Pharmacyclics LLC.

Randomiseret fase III-forsøg med Xcytrin® (Motexafin Gadolinium) injektion til behandling af hjernemetastaser hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, der gennemgår helhjernestrålebehandling

Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om patienter med hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft behandlet med Motexafin Gadolinium og helhjernestrålebehandling bevarer deres neurologiske funktion og evne til at tænke i længere tid sammenlignet med patienter behandlet med helhjernebestråling. terapi alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

550

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien
      • St. Leonards, New South Wales, Australien
      • Wollongong, New South Wales, Australien
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien
      • Woollongabba, Queensland, Australien
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien
      • Footscray, Victoria, Australien
      • Geelong, Victoria, Australien
      • Heidelberg, Victoria, Australien
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
      • Bruxelles, Belgien
      • Haine-Saint-Paul, Belgien
      • Leuven, Belgien
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kingston, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Quebec City, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater
      • Concord, California, Forenede Stater
      • Greenbrae, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Montebello, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • Stanford, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
      • Washington D.C, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Laredo, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
      • Tyler, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
      • Lille, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
      • Montbeliard, Frankrig
      • Nice, Frankrig
      • Pierre Benite, Frankrig
      • Rennes, Frankrig
      • Saint Herblain, Frankrig
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig
      • Villejuif, Frankrig
  • Holland
      • Gravenhage, Holland
      • Heerlen, Holland
      • Rotterdam, Holland
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Essen, Tyskland
      • Freiberg, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
      • Herne, Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland
      • Munchen, Tyskland
  • Østrig
      • Linz, Østrig
      • Wien, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med radiologisk påviste parenkymale hjernemetastaser fra histologisk bekræftet ikke-småcellet lungecancer;
  • KPS-score på ≥70;
  • Hver patient skal underskrive en undersøgelsesspecifik informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Levermetastaser;
  • Ekstrakranielle metastaser i to eller flere organer;
  • Kendte leptomeningeale metastaser eller subarachnoid spredning af tumor;
  • Forudgående stråling af hele hjernen;
  • Planlæg at bruge radiokirurgi eller strålingsboost efter afslutning af WBRT;
  • Planlagt kemoterapi under studiebehandling (forudgående og efterfølgende kemoterapi er tilladt);
  • Forudgående total resektion af en enkelt hjernemetastase;
  • Laboratorieværdier som følger:

LDH > 1,3 x øvre normalgrænse (ULN); ANC < 1500 /mm³; Blodplader < 50.000 /mm³; Kreatinin > 2,0 mg/dL; AST eller ALT > 2 x ULN; Total bilirubin > 2 x ULN;

  • Kvinder, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2003

Først opslået (Skøn)

13. februar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCYC-0211

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Motexafin Gadolinium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner