Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus neurologisesta etenemisestä moteksafiinigadoliniumilla ja sädehoidolla (SMART)

perjantai 4. toukokuuta 2007 päivittänyt: Pharmacyclics LLC.

Xcytrin® (Motexafin Gadolinium) -injektion satunnaistettu vaiheen III koe aivometastaasien hoitoon potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saavat kokoaivojen sädehoitoa

Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, säilyttävätkö potilaat, joilla on ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä johtuvaa aivometastaasseja, joita hoidetaan Motexafin Gadoliniumilla ja kokoaivojen sädehoidolla neurologisen toimintansa ja kykynsä ajatella pidempään verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan kokoaivosäteilyllä. terapiaa yksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Motexafin Gadonium

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

550

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Gravenhage, Alankomaat
  - Heerlen, Alankomaat
  - Rotterdam, Alankomaat
Australia
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Australia
  - St. Leonards, New South Wales, Australia
  - Wollongong, New South Wales, Australia
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia
  - Woollongabba, Queensland, Australia
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australia
  - Footscray, Victoria, Australia
  - Geelong, Victoria, Australia
  - Heidelberg, Victoria, Australia
Belgia
- - Antwerpen, Belgia
  - Bruxelles, Belgia
  - Haine-Saint-Paul, Belgia
  - Leuven, Belgia
Itävalta
- - Linz, Itävalta
  - Wien, Itävalta
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada
  - Edmonton, Alberta, Kanada
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
  - Kingston, Ontario, Kanada
  - London, Ontario, Kanada
  - Ottawa, Ontario, Kanada
  - Toronto, Ontario, Kanada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
  - Quebec City, Quebec, Kanada
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada
Ranska
- - Caen, Ranska
  - Lille, Ranska
  - Lyon, Ranska
  - Montbeliard, Ranska
  - Nice, Ranska
  - Pierre Benite, Ranska
  - Rennes, Ranska
  - Saint Herblain, Ranska
  - Vandoeuvre Les Nancy, Ranska
  - Villejuif, Ranska
Saksa
- - Aachen, Saksa
  - Berlin, Saksa
  - Essen, Saksa
  - Freiberg, Saksa
  - Hamburg, Saksa
  - Heidelberg, Saksa
  - Herne, Saksa
  - Magdeburg, Saksa
  - Munchen, Saksa
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- California
  - Berkeley, California, Yhdysvallat
  - Concord, California, Yhdysvallat
  - Greenbrae, California, Yhdysvallat
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat
  - Montebello, California, Yhdysvallat
  - Sacramento, California, Yhdysvallat
  - Stanford, California, Yhdysvallat
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
  - Washington D.C, Maryland, Yhdysvallat
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat
  - Rochester, New York, Yhdysvallat
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat
  - Laredo, Texas, Yhdysvallat
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat
  - Tyler, Texas, Yhdysvallat
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset (≥ 18-vuotiaat), joilla on radiologisesti todistettuja parenkymaalisia aivometastaaseja histologisesti vahvistetusta ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä;
KPS-pisteet ≥70;
Jokaisen potilaan on allekirjoitettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

Maksametastaasit;
Ekstrakraniaaliset etäpesäkkeet kahdessa tai useammassa elimessä;
Tunnetut leptomeningeaaliset etäpesäkkeet tai kasvaimen subaraknoidaalinen leviäminen;
Aiempi koko aivojen säteily;
Suunnittele radiokirurgiaa tai säteilytehostehoitoa WBRT:n päätyttyä;
Suunniteltu kemoterapia tutkimushoidon aikana (aiempi ja myöhempi kemoterapia on sallittua);
Aiempi yhden aivometastaasin täydellinen resektio;
Laboratorioarvot ovat seuraavat:

LDH > 1,3 x normaalin yläraja (ULN); ANC < 1500 /mm³; Verihiutaleet < 50 000 /mm³; kreatiniini > 2,0 mg/dl; AST tai ALT > 2 x ULN; Kokonaisbilirubiini > 2 x ULN;

Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmacyclics LLC.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

National Brain Tumor Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. helmikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

PCYC-0211

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .