減量維持 (WLM) (WLM)
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
太りすぎ/肥満は、米国で 2 番目に多い死因であり、驚くべき速さで有病率が増加しています。 太りすぎ/肥満の管理は、心血管 (CVD) の危険因子、そして最終的には CVD 自体に寄与するため、ますます国家的な優先事項として認識されています。 減量のための行動介入の短期的な成功は、繰り返し報告されています。 残念なことに、体重の再増加は非常に一般的であるため、残念なことに、長期的な体重管理を達成できる人はごくわずかです. 持続的な減量に関連する要因のうち、最も重要なものの 1 つは、頻繁な接触による継続的な介入です。
デザインの物語:
この研究は、通常のケアコントロールグループと比較して、頻繁な接触を維持するように設計された2つの革新的な行動介入の効果を決定するための多施設ランダム化比較試験[減量維持試験(MAINTENANCE)]です。 高血圧、脂質異常症、および/または2型糖尿病の薬を服用している過体重および肥満の人(女性60%、アフリカ系アメリカ人40%)は、6か月の減量プログラムに参加します. 少なくとも 4 kg (約 9 ポンド) を失った 800 人は、次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。他の通信技術によって補完された最先端のインタラクティブなウェブベースのプログラムを通じて頻繁な連絡を提供するインタラクティブ技術(IT)介入。または通常のケア(UC)。 主な結果は、最初の減量プログラムの終了から 30 か月の体重維持介入期間の終了までの体重変化です。 その他の結果には、サブグループの体重変化、CVD 危険因子の有病率、行動変化の測定、および実施コストが含まれます。 各アウトカムについて、パーソナル コンタクトとインタラクティブ テクノロジーの介入を通常のケアと比較し、通常のケアと異なる場合は相互に比較します。 肥満の蔓延とうまく闘うためには、臨床医と医療制度は、効果的で実行可能であり、多数の個人に提供できる選択肢を持たなければなりません。
フェーズ II 介入完了: 2007 年 7 月
フェーズ III 介入完了: 2009 年 10 月
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:個人連絡先(PC)
パーソナル コンタクト (PC) 介入は、減量を維持するためのマンツーマンのガイダンスとサポートを提供します。
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このアームは、体重維持の核となる要素を強調するために、毎月、簡単な個別の連絡先を使用します。
インターベンショニストとの毎月の連絡は、フェーズ I の終了後 30 か月間行われます。対面での連絡は約 4 か月ごとに行われ (例: 年に 3 回)、電話による連絡は FTF の連絡の間に毎月行われます。
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アクティブコンパレータ:インタラクティブテクノロジー(IT)
インターネットと自動電話技術を利用して、フィードバックの頻度と適時性を高めます。
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この Web サイトでは、協力的な目標設定と問題解決戦略を利用して、成功を妨げると認識されている障害に対する偶発的な行動計画を特定します。
参加者のニーズに合わせて介入を調整するために、行動計画はいつでも、個人が望む頻度で更新できます。
参加者は、体重、食事の記録、身体活動、および目標に関するデータを毎週入力することをお勧めします。
参加者は、週に 1 回だけ Web サイトにログオンすることに制限されていません。
むしろ、参加者は Web サイトにログオンして、データを入力したり、他の参加者と通信したり、その他の情報を探したりすることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠:ベースラインから 30 か月
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ベースラインから 30 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lawrence Appel、Johns Hopkins University
- 主任研究者:Phillip Brantley、LSU Pennington Biomedical Research Center
- 主任研究者:Jack Hollis、Kaiser Foundation Research Institute
- 主任研究者:Victor Stevens、Kaiser Foundation Research Institute
- スタディチェア:Laura Svetkey、Duke University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Coughlin JW, Brantley PJ, Champagne CM, Vollmer WM, Stevens VJ, Funk K, Dalcin AT, Jerome GJ, Myers VH, Tyson C, Batch BC, Charleston J, Loria CM, Bauck A, Hollis JF, Svetkey LP, Appel LJ; Weight Loss Maintenance Collaborative Research Group. The impact of continued intervention on weight: Five-year results from the weight loss maintenance trial. Obesity (Silver Spring). 2016 May;24(5):1046-53. doi: 10.1002/oby.21454. Epub 2016 Mar 15.
- Coughlin JW, Gullion CM, Brantley PJ, Stevens VJ, Bauck A, Champagne CM, Dalcin AT, Funk KL, Hollis JF, Jerome GJ, Lien LF, Loria CM, Myers VH, Appel LJ. Behavioral mediators of treatment effects in the weight loss maintenance trial. Ann Behav Med. 2013 Dec;46(3):369-81. doi: 10.1007/s12160-013-9517-3.
- Batch BC, Shah SH, Newgard CB, Turer CB, Haynes C, Bain JR, Muehlbauer M, Patel MJ, Stevens RD, Appel LJ, Newby LK, Svetkey LP. Branched chain amino acids are novel biomarkers for discrimination of metabolic wellness. Metabolism. 2013 Jul;62(7):961-9. doi: 10.1016/j.metabol.2013.01.007. Epub 2013 Feb 1.
- Stolzenberg-Solomon RZ, Falk RT, Stanczyk F, Hoover RN, Appel LJ, Ard JD, Batch BC, Coughlin J, Han X, Lien LF, Pinkston CM, Svetkey LP, Katki HA. Sex hormone changes during weight loss and maintenance in overweight and obese postmenopausal African-American and non-African-American women. Breast Cancer Res. 2012 Oct 31;14(5):R141. doi: 10.1186/bcr3346.
- Myers VH, McVay MA, Champagne CM, Hollis JF, Coughlin JW, Funk KL, Gullion CM, Jerome GJ, Loria CM, Samuel-Hodge CD, Stevens VJ, Svetkey LP, Brantley PJ. Weight loss history as a predictor of weight loss: results from Phase I of the weight loss maintenance trial. J Behav Med. 2013 Dec;36(6):574-82. doi: 10.1007/s10865-012-9450-0. Epub 2012 Aug 21.
- Champagne CM, Broyles ST, Moran LD, Cash KC, Levy EJ, Lin PH, Batch BC, Lien LF, Funk KL, Dalcin A, Loria C, Myers VH. Dietary intakes associated with successful weight loss and maintenance during the Weight Loss Maintenance trial. J Am Diet Assoc. 2011 Dec;111(12):1826-35. doi: 10.1016/j.jada.2011.09.014.
- Funk KL, Stevens VJ, Appel LJ, Bauck A, Brantley PJ, Champagne CM, Coughlin J, Dalcin AT, Harvey-Berino J, Hollis JF, Jerome GJ, Kennedy BM, Lien LF, Myers VH, Samuel-Hodge C, Svetkey LP, Vollmer WM. Associations of internet website use with weight change in a long-term weight loss maintenance program. J Med Internet Res. 2010 Jul 27;12(3):e29. doi: 10.2196/jmir.1504.
- Svetkey LP, Stevens VJ, Brantley PJ, Appel LJ, Hollis JF, Loria CM, Vollmer WM, Gullion CM, Funk K, Smith P, Samuel-Hodge C, Myers V, Lien LF, Laferriere D, Kennedy B, Jerome GJ, Heinith F, Harsha DW, Evans P, Erlinger TP, Dalcin AT, Coughlin J, Charleston J, Champagne CM, Bauck A, Ard JD, Aicher K; Weight Loss Maintenance Collaborative Research Group. Comparison of strategies for sustaining weight loss: the weight loss maintenance randomized controlled trial. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1139-48. doi: 10.1001/jama.299.10.1139.
- Stevens VJ, Funk KL, Brantley PJ, Erlinger TP, Myers VH, Champagne CM, Bauck A, Samuel-Hodge CD, Hollis JF. Design and implementation of an interactive website to support long-term maintenance of weight loss. J Med Internet Res. 2008 Jan 25;10(1):e1. doi: 10.2196/jmir.931.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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