Gewichtsabnahme (WLM) (WLM)

HINTERGRUND:

Übergewicht/Adipositas ist die zweithäufigste Todesursache in den USA und nimmt mit alarmierender Geschwindigkeit an Prävalenz zu. Die Kontrolle von Übergewicht/Adipositas wird aufgrund ihres Beitrags zu kardiovaskulären (CVD) Risikofaktoren und letztendlich zu CVD selbst zunehmend als hohe nationale Priorität anerkannt. Der kurzfristige Erfolg von Verhaltensinterventionen zur Gewichtsabnahme wurde mehrfach dokumentiert. Da die Gewichtszunahme sehr häufig ist, erreicht leider ein kleiner Teil der Menschen eine langfristige Gewichtskontrolle. Einer der wichtigsten Faktoren, die mit einer anhaltenden Gewichtsabnahme verbunden sind, ist die kontinuierliche Intervention mit häufigen Kontakten.

DESIGN-NARRATIVE:

Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie [Weight Loss Maintenance Trial (MAINTENANCE)] zur Bestimmung der Auswirkungen von zwei innovativen Verhaltensinterventionen, die jeweils darauf ausgelegt sind, häufige Kontakte aufrechtzuerhalten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit üblicher Pflege. Übergewichtige und fettleibige Personen (60 % Frauen, 40 % Afroamerikaner), die Medikamente gegen Bluthochdruck, Dyslipidämie und/oder Typ-2-Diabetes einnehmen, nehmen an einem 6-monatigen Gewichtsabnahmeprogramm teil. Diese 800 Personen, die mindestens 4 kg (ungefähr 9 Pfund) abnehmen, werden dann zufällig in eine von drei Gruppen eingeteilt: eine Intervention mit persönlichem Kontakt (PC), die monatliche persönliche Kontakte mit einem ausgebildeten Interventionisten bietet, hauptsächlich per Telefon; eine interaktive Technologie (IT)-Intervention, die häufige Kontakte durch ein hochmodernes interaktives webbasiertes Programm bietet, das durch andere Kommunikationstechnologien ergänzt wird; oder Übliche Pflege (UC). Das primäre Ergebnis ist die Gewichtsveränderung vom Ende des anfänglichen Gewichtsabnahmeprogramms bis zum Ende des 30-monatigen Interventionszeitraums zur Beibehaltung des Gewichts. Weitere Ergebnisse umfassen Gewichtsveränderungen in Untergruppen, Prävalenz von CVD-Risikofaktoren, Maßnahmen zur Verhaltensänderung und Implementierungskosten. Für jedes Ergebnis werden die Interventionen des persönlichen Kontakts und der interaktiven Technologie mit der üblichen Betreuung und, falls sie sich von der üblichen Betreuung unterscheiden, miteinander verglichen. Um die Adipositas-Epidemie erfolgreich zu bekämpfen, müssen Kliniker und Gesundheitssysteme Optionen haben, die effektiv und durchführbar sind und einer großen Anzahl von Menschen zur Verfügung gestellt werden können.

Intervention der Phase II abgeschlossen: Juli 2007

Phase-III-Intervention abgeschlossen: Oktober 2009