Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttabsvedligeholdelse (WLM) (WLM)

6. marts 2012 opdateret af: Duke University
For at bestemme effektiviteten af ​​kontinuerlig patientkontakt på vægttab vedligeholdelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Overvægt/fedme er den næststørste dødsårsag i USA og vokser i udbredelse med en alarmerende hastighed. Kontrol med overvægt/fedme anerkendes i stigende grad som en høj national prioritet på grund af dets bidrag til kardiovaskulære (CVD) risikofaktorer og i sidste ende til CVD selv. Den kortsigtede succes af adfærdsmæssige interventioner til vægttab er gentagne gange blevet dokumenteret. Desværre, fordi vægtøgning er ekstremt almindelig, opnår en skuffende nok en lille del af individer langsigtet vægtkontrol. Af de faktorer, der er forbundet med vedvarende vægttab, er en af ​​de vigtigste fortsat intervention med hyppige kontakter.

DESIGN FORTÆLLING:

Undersøgelsen er et multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg [Vægttabsvedligeholdelsesforsøg (VEDLIGEHOLDELSE)] for at bestemme effekterne af to innovative adfærdsinterventioner, der hver er designet til at opretholde hyppige kontakter, sammenlignet med en sædvanlig plejekontrolgruppe. Overvægtige og fede personer (60 % kvinder, 40 % afroamerikanere), som tager medicin mod hypertension, dyslipidæmi og/eller type 2-diabetes, vil deltage i et 6-måneders vægttabsprogram. De 800 personer, der taber sig mindst 4 kg (ca. 9 pund), vil derefter blive randomiseret i en af ​​tre grupper: en personlig kontakt (PC)-intervention, der giver månedlige personlige kontakter med en uddannet interventionist, primært via telefon; en Interactive Technology (IT) Intervention, der giver hyppige kontakter gennem et state-of-the-art interaktivt webbaseret program suppleret med andre kommunikationsteknologier; eller Usual Care (UC). Det primære resultat vil være vægtændring fra slutningen af ​​det indledende vægttabsprogram til slutningen af ​​den 30-måneders vægtvedligeholdelsesinterventionsperiode. Andre resultater vil omfatte vægtændring i undergrupper, forekomst af CVD-risikofaktorer, mål for adfærdsændring og omkostninger ved implementering. For hvert resultat vil Interventionerne Personlig Kontakt og Interaktiv Teknologi blive sammenlignet med Usual Care og, hvis forskellig fra Usual Care, med hinanden. For at kunne bekæmpe fedmeepidemien med succes skal klinikere og sundhedssystemer have muligheder, der er effektive og gennemførlige, og som kan stilles til rådighed for et stort antal individer.

Fase II intervention afsluttet: juli 2007

Fase III intervention afsluttet: oktober 2009

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1685

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Overvægtige mænd og kvinder, der tog medicin mod hypertension, type 2-diabetes og/eller hyperlipidæmi i den seks måneder lange vægttabsfase. og som var i stand til at tabe cirka 9 pund. Der vil være cirka 60 % kvinder og 40 % afroamerikanere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig kontakt (PC)
Personal Contact (PC) intervention tilbyder en-til-en vejledning og støtte til at opretholde vægttab.
Denne arm bruger korte, individuelle kontakter på månedsbasis, som understreger kerneelementerne i vægtvedligeholdelse. Månedlige kontakter med en interventionist finder sted i 30 måneder efter afslutningen af ​​fase I. Ansigt-til-ansigt kontakter finder sted cirka hver fjerde måned (f.eks. tre årligt), med telefonkontakter hver måned mellem FTF-kontakter.
Aktiv komparator: Interaktiv teknologi (IT)
Bruger internet og automatiseret telefonteknologi til at forbedre frekvensen og aktualiteten af ​​feedback.
Hjemmesiden anvender fælles målsætning og problemløsningsstrategier til at identificere betingede handlingsplaner for opfattede hindringer for succes. For at skræddersy indsatsen til deltagerens behov, kan handlingsplanen opdateres når som helst og så ofte som den enkelte ønsker det. Deltagerne opfordres til at indtaste data om vægt, madregistreringer, fysisk aktivitet og mål på en ugentlig basis. Deltagerne er ikke begrænset til kun at logge på hjemmesiden én gang om ugen. Deltagerne har derimod mulighed for at logge på hjemmesiden for at indtaste data, kommunikere med andre deltagere eller for at søge anden information, så ofte de ønsker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
Baseline til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence Appel, Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Phillip Brantley, LSU Pennington Biomedical Research Center
  • Ledende efterforsker: Jack Hollis, Kaiser Foundation Research Institute
  • Ledende efterforsker: Victor Stevens, Kaiser Foundation Research Institute
  • Studiestol: Laura Svetkey, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2003

Først opslået (Skøn)

14. februar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner