Manutenção da Perda de Peso (WLM) (WLM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
O sobrepeso/obesidade é a segunda principal causa de morte nos EUA e está crescendo em prevalência a um ritmo alarmante. O controle do sobrepeso/obesidade é cada vez mais reconhecido como uma alta prioridade nacional por causa de sua contribuição para os fatores de risco cardiovascular (DCV) e, finalmente, para a própria DCV. O sucesso a curto prazo das intervenções comportamentais para perda de peso tem sido repetidamente documentado. Infelizmente, como o ganho de peso é extremamente comum, uma proporção pequena e decepcionante de indivíduos consegue controlar o peso a longo prazo. Dos fatores associados à perda de peso sustentada, um dos mais importantes é a intervenção contínua com contatos frequentes.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo é um estudo multicêntrico, randomizado e controlado [Ensaio de Manutenção de Perda de Peso (MANUTENÇÃO)] para determinar os efeitos de duas intervenções comportamentais inovadoras, cada uma projetada para manter contatos frequentes, em comparação com um grupo de controle de cuidados habituais. Indivíduos com sobrepeso e obesos (60% mulheres, 40% afro-americanos) que tomam medicamentos para hipertensão, dislipidemia e/ou diabetes tipo 2 entrarão em um programa de perda de peso de 6 meses. Aqueles 800 indivíduos que perdem pelo menos 4 kg (aproximadamente 9 libras) serão randomizados em um dos três grupos: uma Intervenção de Contato Pessoal (PC) que fornece contatos pessoais mensais com um intervencionista treinado, principalmente por telefone; uma Intervenção de Tecnologia Interativa (TI) que fornece contatos frequentes por meio de um programa interativo de última geração baseado na Web complementado por outras tecnologias de comunicação; ou Cuidados Habituais (CU). O resultado primário será a mudança de peso desde o final do programa inicial de perda de peso até o final do período de intervenção de manutenção de peso de 30 meses. Outros resultados incluirão mudança de peso em subgrupos, prevalência de fatores de risco de DCV, medidas de mudança de comportamento e custo de implementação. Para cada resultado, as intervenções de Contato Pessoal e Tecnologia Interativa serão comparadas com os Cuidados Habituais e, se diferentes dos Cuidados Habituais, entre si. Para combater com sucesso a epidemia de obesidade, os médicos e os sistemas de saúde devem ter opções que sejam eficazes e viáveis e que possam ser fornecidas a um grande número de indivíduos.
Intervenção da Fase II concluída: julho de 2007
Intervenção de fase III concluída: outubro de 2009
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Contato pessoal (PC)
A intervenção de contato pessoal (PC) oferece orientação individual e suporte na manutenção da perda de peso.
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Este braço usa contatos breves e individuais mensais que enfatizam os elementos centrais da manutenção do peso.
Os contatos mensais com um intervencionista ocorrem por 30 meses após o final da Fase I. Os contatos cara a cara ocorrem aproximadamente a cada quatro meses (por exemplo, três anualmente), com contatos telefônicos ocorrendo todos os meses entre os contatos FTF.
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Comparador Ativo: Tecnologia interativa (TI)
Utiliza internet e tecnologia telefônica automatizada para aumentar a frequência e pontualidade do feedback.
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O site utiliza a definição de metas colaborativas e estratégias de resolução de problemas para identificar planos de ação contingentes para obstáculos percebidos ao sucesso.
Para adequar a intervenção às necessidades do participante, o plano de ação pode ser atualizado a qualquer momento e com a frequência desejada pelo indivíduo.
Os participantes são incentivados a inserir dados sobre peso, registros alimentares, atividade física e metas semanalmente.
Os participantes não estão restritos a acessar o site apenas uma vez por semana.
Em vez disso, os participantes têm a opção de acessar o site para inserir dados, se comunicar com outros participantes ou buscar outras informações, com a frequência que desejarem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base até 30 meses
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Linha de base até 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Appel, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Phillip Brantley, LSU Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: Jack Hollis, Kaiser Foundation Research Institute
- Investigador principal: Victor Stevens, Kaiser Foundation Research Institute
- Cadeira de estudo: Laura Svetkey, Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coughlin JW, Brantley PJ, Champagne CM, Vollmer WM, Stevens VJ, Funk K, Dalcin AT, Jerome GJ, Myers VH, Tyson C, Batch BC, Charleston J, Loria CM, Bauck A, Hollis JF, Svetkey LP, Appel LJ; Weight Loss Maintenance Collaborative Research Group. The impact of continued intervention on weight: Five-year results from the weight loss maintenance trial. Obesity (Silver Spring). 2016 May;24(5):1046-53. doi: 10.1002/oby.21454. Epub 2016 Mar 15.
- Coughlin JW, Gullion CM, Brantley PJ, Stevens VJ, Bauck A, Champagne CM, Dalcin AT, Funk KL, Hollis JF, Jerome GJ, Lien LF, Loria CM, Myers VH, Appel LJ. Behavioral mediators of treatment effects in the weight loss maintenance trial. Ann Behav Med. 2013 Dec;46(3):369-81. doi: 10.1007/s12160-013-9517-3.
- Batch BC, Shah SH, Newgard CB, Turer CB, Haynes C, Bain JR, Muehlbauer M, Patel MJ, Stevens RD, Appel LJ, Newby LK, Svetkey LP. Branched chain amino acids are novel biomarkers for discrimination of metabolic wellness. Metabolism. 2013 Jul;62(7):961-9. doi: 10.1016/j.metabol.2013.01.007. Epub 2013 Feb 1.
- Stolzenberg-Solomon RZ, Falk RT, Stanczyk F, Hoover RN, Appel LJ, Ard JD, Batch BC, Coughlin J, Han X, Lien LF, Pinkston CM, Svetkey LP, Katki HA. Sex hormone changes during weight loss and maintenance in overweight and obese postmenopausal African-American and non-African-American women. Breast Cancer Res. 2012 Oct 31;14(5):R141. doi: 10.1186/bcr3346.
- Myers VH, McVay MA, Champagne CM, Hollis JF, Coughlin JW, Funk KL, Gullion CM, Jerome GJ, Loria CM, Samuel-Hodge CD, Stevens VJ, Svetkey LP, Brantley PJ. Weight loss history as a predictor of weight loss: results from Phase I of the weight loss maintenance trial. J Behav Med. 2013 Dec;36(6):574-82. doi: 10.1007/s10865-012-9450-0. Epub 2012 Aug 21.
- Champagne CM, Broyles ST, Moran LD, Cash KC, Levy EJ, Lin PH, Batch BC, Lien LF, Funk KL, Dalcin A, Loria C, Myers VH. Dietary intakes associated with successful weight loss and maintenance during the Weight Loss Maintenance trial. J Am Diet Assoc. 2011 Dec;111(12):1826-35. doi: 10.1016/j.jada.2011.09.014.
- Funk KL, Stevens VJ, Appel LJ, Bauck A, Brantley PJ, Champagne CM, Coughlin J, Dalcin AT, Harvey-Berino J, Hollis JF, Jerome GJ, Kennedy BM, Lien LF, Myers VH, Samuel-Hodge C, Svetkey LP, Vollmer WM. Associations of internet website use with weight change in a long-term weight loss maintenance program. J Med Internet Res. 2010 Jul 27;12(3):e29. doi: 10.2196/jmir.1504.
- Svetkey LP, Stevens VJ, Brantley PJ, Appel LJ, Hollis JF, Loria CM, Vollmer WM, Gullion CM, Funk K, Smith P, Samuel-Hodge C, Myers V, Lien LF, Laferriere D, Kennedy B, Jerome GJ, Heinith F, Harsha DW, Evans P, Erlinger TP, Dalcin AT, Coughlin J, Charleston J, Champagne CM, Bauck A, Ard JD, Aicher K; Weight Loss Maintenance Collaborative Research Group. Comparison of strategies for sustaining weight loss: the weight loss maintenance randomized controlled trial. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1139-48. doi: 10.1001/jama.299.10.1139.
- Stevens VJ, Funk KL, Brantley PJ, Erlinger TP, Myers VH, Champagne CM, Bauck A, Samuel-Hodge CD, Hollis JF. Design and implementation of an interactive website to support long-term maintenance of weight loss. J Med Internet Res. 2008 Jan 25;10(1):e1. doi: 10.2196/jmir.931.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00013066
- U01HL068734 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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