Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekttap vedlikehold (WLM) (WLM)

6. mars 2012 oppdatert av: Duke University
For å bestemme effektiviteten av kontinuerlig pasientkontakt på vedlikehold av vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Overvekt/fedme er den nest største dødsårsaken i USA, og øker i utbredelse i en alarmerende hastighet. Kontroll av overvekt/fedme blir i økende grad anerkjent som en høy nasjonal prioritet på grunn av dets bidrag til kardiovaskulære (CVD) risikofaktorer og i siste instans til CVD selv. Den kortsiktige suksessen til atferdsintervensjoner for vekttap har blitt dokumentert gjentatte ganger. Dessverre, fordi vektøkning er ekstremt vanlig, oppnår en skuffende nok en liten andel av individene langsiktig vektkontroll. Av faktorene som er forbundet med vedvarende vekttap, er en av de viktigste fortsatt intervensjon med hyppige kontakter.

DESIGN NARRATIV:

Studien er en multisenter, randomisert, kontrollert studie [Weight Loss Maintenance Trial (MAINTENANCE)] for å bestemme effekten av to innovative atferdsintervensjoner, hver designet for å opprettholde hyppige kontakter, sammenlignet med en vanlig omsorgskontrollgruppe. Overvektige og overvektige individer (60 % kvinner, 40 % afroamerikanere) som tar medisiner for hypertensjon, dyslipidemi og/eller diabetes type 2 vil gå inn i et 6-måneders vekttapsprogram. De 800 personene som mister minst 4 kg (omtrent 9 pounds) vil deretter bli randomisert i en av tre grupper: en personlig kontakt (PC) intervensjon som gir månedlige personlige kontakter med en utdannet intervensjonist, primært via telefon; en Interactive Technology (IT) Intervention som gir hyppige kontakter gjennom et toppmoderne interaktivt nettbasert program supplert med andre kommunikasjonsteknologier; eller Vanlig omsorg (UC). Det primære resultatet vil være vektendring fra slutten av det innledende vekttapprogrammet til slutten av den 30-måneders vektvedlikeholdsintervensjonsperioden. Andre utfall vil inkludere vektendring i undergrupper, prevalens av CVD-risikofaktorer, mål på atferdsendring og kostnadene ved implementering. For hvert utfall vil intervensjonene for personlig kontakt og interaktiv teknologi bli sammenlignet med vanlig omsorg og, hvis forskjellig fra vanlig omsorg, med hverandre. For å lykkes med å bekjempe fedmeepidemien, må klinikere og helsevesen ha alternativer som er effektive og gjennomførbare og som kan gis til et stort antall individer.

Fase II intervensjon fullført: juli 2007

Fase III intervensjon fullført: oktober 2009

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1685

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Overvektige menn og kvinner som tok medisiner for hypertensjon, diabetes type 2 og/eller hyperlipidemi i seks måneders vekttapsfase. og som var i stand til å gå ned omtrent 9 pund. Det vil være omtrent 60 % kvinner og 40 % afroamerikanere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig kontakt (PC)
Personal Contact (PC)-intervensjonen tilbyr en-til-en veiledning og støtte for å opprettholde vekttap.
Atferdsmessig: Personlig kontakt (PC)
Denne armen bruker korte, individuelle kontakter på månedlig basis som legger vekt på kjerneelementene i vektvedlikehold. Månedlige kontakter med en intervensjonist skjer i 30 måneder etter slutten av fase I. Ansikt til ansikt kontakter skjer omtrent hver fjerde måned (f.eks. tre årlig), med telefonkontakter hver måned mellom FTF-kontakter.
Aktiv komparator: Interaktiv teknologi (IT)
Bruker internett og automatisert telefonteknologi for å forbedre frekvensen og aktualiteten til tilbakemeldinger.
Atferdsmessig: Interaktiv teknologi (IT)
Nettstedet bruker samarbeidende målsetting og problemløsningsstrategier for å identifisere betingede handlingsplaner for antatte hindringer for suksess. For å skreddersy intervensjonen til deltakerens behov, kan handlingsplanen oppdateres når som helst og så ofte som den enkelte ønsker. Deltakerne oppfordres til å legge inn data om vekt, mat, fysisk aktivitet og mål på en ukentlig basis. Deltakere er ikke begrenset til å logge på nettstedet kun en gang i uken. Deltakerne har heller muligheten til å logge på nettsiden for å legge inn data, kommunisere med andre deltakere eller søke annen informasjon, så ofte de ønsker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
Baseline til 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence Appel, Johns Hopkins University
  • Hovedetterforsker: Phillip Brantley, LSU Pennington Biomedical Research Center
  • Hovedetterforsker: Jack Hollis, Kaiser Foundation Research Institute
  • Hovedetterforsker: Victor Stevens, Kaiser Foundation Research Institute
  • Studiestol: Laura Svetkey, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2003

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00013066
  • U01HL068734 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere