Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержание потери веса (WLM) (WLM)

6 марта 2012 г. обновлено: Duke University
Определить эффективность постоянного контакта с пациентом для поддержания потери веса.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Избыточный вес/ожирение является второй основной причиной смерти в США, и его распространенность растет угрожающими темпами. Борьба с избыточным весом/ожирением все чаще признается в качестве высокого национального приоритета из-за его вклада в факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и, в конечном счете, в сами сердечно-сосудистые заболевания. Кратковременный успех поведенческих вмешательств для снижения веса неоднократно документировался. К сожалению, поскольку повторная прибавка в весе является чрезвычайно распространенным явлением, к сожалению, небольшой процент людей достигает долгосрочного контроля веса. Из факторов, связанных с устойчивой потерей веса, одним из наиболее важных является продолжение вмешательства при частых контактах.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое испытание [Испытание поддержания потери веса (MAINTENANCE)] для определения эффектов двух инновационных поведенческих вмешательств, каждое из которых предназначено для поддержания частых контактов, по сравнению с контрольной группой с обычным уходом. Лица с избыточным весом и ожирением (60% женщин, 40% афроамериканцев), принимающие лекарства от гипертонии, дислипидемии и/или диабета 2 типа, будут участвовать в 6-месячной программе снижения веса. Те 800 человек, которые сбросят не менее 4 кг (примерно 9 фунтов), затем будут рандомизированы в одну из трех групп: вмешательство в рамках личного контакта (ПК), которое предусматривает ежемесячные личные контакты с обученным специалистом по вмешательству, в основном по телефону; интерактивная технология (ИТ), которая обеспечивает частые контакты с помощью современной интерактивной веб-программы, дополненной другими коммуникационными технологиями; или обычный уход (UC). Первичным результатом будет изменение веса с момента окончания первоначальной программы по снижению веса до конца 30-месячного периода вмешательства по поддержанию веса. Другие результаты будут включать изменение веса в подгруппах, распространенность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, показатели изменения поведения и стоимость внедрения. Для каждого результата вмешательства Личного контакта и Интерактивной технологии будут сравниваться с Обычным уходом и, если он отличается от Обычный уход, друг с другом. Чтобы успешно бороться с эпидемией ожирения, клиницисты и системы здравоохранения должны иметь эффективные и выполнимые варианты, которые можно было бы предоставить большому количеству людей.

Вмешательство фазы II завершено: июль 2007 г.

Вмешательство фазы III завершено: октябрь 2009 г.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1685

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины и женщины с избыточным весом, которые принимали лекарства от гипертонии, диабета 2 типа и/или гиперлипидемии в течение шестимесячной фазы снижения веса. и которые смогли потерять приблизительно 9 фунтов. Там будет примерно 60% женщин и 40% афроамериканцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Личный контакт (ПК)
Вмешательство Personal Contact (PC) предлагает индивидуальное руководство и поддержку в поддержании потери веса.
Эта рука ежемесячно использует короткие индивидуальные контакты, которые подчеркивают основные элементы поддержания веса. Ежемесячные контакты с интервенционным специалистом происходят в течение 30 месяцев после окончания фазы I. Личные контакты происходят примерно каждые четыре месяца (например, три раза в год), а телефонные контакты происходят каждый месяц между контактами ИБТ.
Активный компаратор: Интерактивные технологии (ИТ)
Использует Интернет и автоматизированную телефонную технологию для повышения частоты и своевременности обратной связи.
Веб-сайт использует совместную постановку целей и стратегии решения проблем, чтобы определить условные планы действий для предполагаемых препятствий на пути к успеху. Чтобы приспособить вмешательство к потребностям участника, план действий может обновляться в любое время и так часто, как пожелает человек. Участникам предлагается еженедельно вводить данные о весе, пищевых записях, физической активности и целях. Участники не ограничены входом на веб-сайт только один раз в неделю. Вместо этого у участников есть возможность войти на веб-сайт для ввода данных, общения с другими участниками или поиска другой информации так часто, как они того пожелают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 30 месяцев
Исходный уровень до 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence Appel, Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Phillip Brantley, LSU Pennington Biomedical Research Center
  • Главный следователь: Jack Hollis, Kaiser Foundation Research Institute
  • Главный следователь: Victor Stevens, Kaiser Foundation Research Institute
  • Учебный стул: Laura Svetkey, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться