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체중 감량 유지 관리(WLM) (WLM)

2012년 3월 6일 업데이트: Duke University
체중 감량 유지에 대한 지속적인 환자 접촉의 효과를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

과체중/비만은 미국에서 두 번째로 큰 사망 원인이며 놀라운 속도로 유병률이 증가하고 있습니다. 과체중/비만의 통제는 심혈관(CVD) 위험 요인과 궁극적으로 CVD 자체에 기여하기 때문에 점점 더 높은 국가적 우선 순위로 인식되고 있습니다. 체중 감량을 위한 행동 개입의 단기적 성공은 반복적으로 문서화되었습니다. 불행하게도, 체중 재증가는 매우 흔하기 때문에 실망스럽게도 소수의 개인만이 장기적으로 체중을 조절할 수 있습니다. 지속적인 체중 감소와 관련된 요인 중 가장 중요한 것 중 하나는 빈번한 접촉을 통한 지속적인 개입입니다.

디자인 내러티브:

이 연구는 일반적인 관리 대조군과 비교하여 빈번한 접촉을 유지하도록 설계된 두 가지 혁신적인 행동 개입의 효과를 결정하기 위한 다중 센터, 무작위, 통제 시험[체중 감소 유지 시험(MAINTENANCE)]입니다. 고혈압, 이상지질혈증 및/또는 제2형 당뇨병에 대한 약물을 복용하는 과체중 및 비만 개인(60% 여성, 40% 아프리카계 미국인)은 6개월 체중 감량 프로그램에 들어갑니다. 최소 4kg(약 9파운드)을 감량한 800명의 개인은 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 다른 통신 기술로 보완된 최신 양방향 웹 기반 프로그램을 통해 빈번한 연락을 제공하는 Interactive Technology(IT) Intervention; 또는 일반 진료(UC). 주요 결과는 초기 체중 감량 프로그램 종료부터 30개월 체중 유지 개입 기간 종료까지의 체중 변화입니다. 다른 결과에는 하위 그룹의 체중 변화, CVD 위험 요인의 유병률, 행동 변화 측정 및 실행 비용이 포함됩니다. 각 결과에 대해 Personal Contact 및 Interactive Technology 개입을 일반 진료와 비교하고 일반 진료와 다를 경우 서로 비교합니다. 비만 전염병에 성공적으로 대처하기 위해 임상의와 의료 시스템은 효과적이고 실행 가능하며 많은 수의 개인에게 제공될 수 있는 옵션을 가져야 합니다.

2단계 개입 완료: 2007년 7월

3상 개입 완료: 2009년 10월

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1685

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

6개월의 체중 감량 단계에서 고혈압, 제2형 당뇨병 및/또는 고지혈증에 대한 약물을 복용한 과체중 남성 및 여성. 약 9파운드를 감량할 수 있었던 사람. 약 60%의 여성과 40%의 아프리카계 미국인이 있을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개인 연락처(PC)
개인 접촉(PC) 중재는 체중 감량 유지에 대한 일대일 지도 및 지원을 제공합니다.
이 팔은 체중 유지의 핵심 요소를 강조하는 간단한 개별 접촉을 매월 사용합니다. 중재자와의 월별 접촉은 1단계 종료 후 30개월 동안 발생합니다. 대면 접촉은 약 4개월마다(예: 매년 3회) 발생하며 전화 접촉은 FTF 접촉 사이에 매월 발생합니다.
활성 비교기: 인터랙티브 기술(IT)
피드백의 빈도와 적시성을 향상시키기 위해 인터넷과 자동 전화 기술을 활용합니다.
이 웹사이트는 협력적 목표 설정 및 문제 해결 전략을 활용하여 성공에 대한 인식된 장애물에 대한 우발적인 조치 계획을 식별합니다. 참가자의 필요에 맞게 개입을 조정하기 위해 행동 계획은 개인이 원하는 만큼 자주 업데이트될 수 있습니다. 참가자는 매주 체중, 음식 기록, 신체 활동 및 목표에 대한 데이터를 입력하도록 권장됩니다. 참가자는 일주일에 한 번만 웹 사이트에 로그인하도록 제한되지 않습니다. 오히려 참가자는 원하는 만큼 자주 웹 사이트에 로그인하여 데이터를 입력하거나, 다른 참가자와 통신하거나, 다른 정보를 찾을 수 있는 옵션이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중의 변화
기간: 30개월 기준
30개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lawrence Appel, Johns Hopkins University
  • 수석 연구원: Phillip Brantley, LSU Pennington Biomedical Research Center
  • 수석 연구원: Jack Hollis, Kaiser Foundation Research Institute
  • 수석 연구원: Victor Stevens, Kaiser Foundation Research Institute
  • 연구 의자: Laura Svetkey, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2003년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00013066
  • U01HL068734 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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