難治性固形腫瘍の小児を対象としたカルボプラチンとイリノテカンとイリノテカンの第II相試験
2011年4月7日 更新者：Bristol-Myers Squibb
この臨床研究研究は、難治性固形腫瘍を患う小児の治療において、イリノテカン単独と比較して、カルボプラチンとイリノテカンの併用の有効性を調査するために実施されています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ
- Local Institution
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
- Local Institution
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 1歳から21歳までの子供
- 標準治療中またはその後に進行した、または有効な標準治療が知られていない、脳腫瘍を含む測定可能な固形腫瘍の確定診断
- 免疫療法、放射線療法、または化学療法の最後の投与から少なくとも4週間経過している
- 過去に受けた化学療法は3回以内
- 症状のある脳転移はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームA
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溶液、IV、カルボパルチン AUC 4 mg/ml.min
21日ごと。イリノテカン 12 mg/m2/日 x 10 日間、化学療法は最低 2 サイクル、最大 6 サイクルと予測されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アームB
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溶液、IV、イリノテカン 12 mg/m2/日 x 10 日間、化学療法は最低 2 サイクル、最大 6 サイクルと予測されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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応答率を推定する
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二次結果の測定
結果測定 |
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安全性を評価する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
一次修了 (実際)
2004年2月1日
研究の完了 (実際)
2004年2月1日
試験登録日
最初に提出
2003年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2003年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月7日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CA124-002
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