Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase II-studie van carboplatine plus irinotecan versus irinotecan bij kinderen met refractaire vaste tumoren

7 april 2011 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Dit klinisch onderzoek wordt uitgevoerd om de effectiviteit te onderzoeken van het combineren van carboplatine en irinotecan, versus alleen irinotecan, bij de behandeling van kinderen met refractaire solide tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • kinderen van 1-21 jaar
  • bevestigde diagnose van meetbare solide tumor, inclusief hersentumor, die is gevorderd op of na standaardtherapie, of waarvoor geen effectieve standaardtherapie bekend is
  • ten minste 4 weken sinds de laatste dosis immunotherapie, radiotherapie of chemotherapie
  • niet meer dan 3 eerdere chemokuren
  • geen symptomatische hersenmetastasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A
Geneesmiddel: carboplatine + irinotecan
Oplossing, IV, Carbopaltin AUC 4 mg/ml.min elke 21 dagen; irinotecan 12 mg/m2/dag x 10 dagen, minimaal twee cycli chemotherapie naar verwachting maximaal 6.
Andere namen:
  • Paraplatine
Actieve vergelijker: Arm B
Geneesmiddel: irinotecan
Oplossing, IV, irinotecan 12 mg/m2/dag x 10 dagen, minimaal twee chemokuren naar verwachting tot 6.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
responspercentage inschatten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
veiligheid beoordelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA124-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op carboplatine + irinotecan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren