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불응성 고형 종양이 있는 소아에서 카보플라틴 + 이리노테칸 대 이리노테칸의 제2상 연구

2011년 4월 7일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이 임상 연구는 불응성 고형 종양이 있는 어린이를 치료할 때 이리노테칸 단독에 비해 카보플라틴과 이리노테칸을 병용했을 때의 효과를 조사하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 1-21세 어린이
  • 표준 요법 중 또는 이후에 진행되었거나 효과적인 표준 요법이 알려지지 않은 뇌종양을 포함하여 측정 가능한 고형 종양의 확인된 진단
  • 면역 요법, 방사선 요법 또는 화학 요법의 마지막 투여 후 최소 4주
  • 이전 화학요법 3회 이하
  • 증상이 있는 뇌 전이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 A
의약품: 카보플라틴 + 이리노테칸
용액, IV, 카르보팔틴 AUC 4 mg/ml.min 21일마다; 이리노테칸 12mg/m2/일 x 10일 , 화학 요법의 최소 2주기는 최대 6회로 예상됩니다.
다른 이름들:
  • 파라플라틴
활성 비교기: 팔 B
의약품: 이리노테칸
솔루션, IV, 이리노테칸 12mg/m2/일 x 10일, 최소 2주기의 화학 요법은 최대 6회로 예상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
추정 응답률

2차 결과 측정

결과 측정
안전성 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2003년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA124-002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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