Исследование II фазы карбоплатина плюс иринотекан по сравнению с иринотеканом у детей с рефрактерными солидными опухолями
7 апреля 2011 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Это клиническое исследование проводится для изучения эффективности комбинации карбоплатина и иринотекана по сравнению с одним иринотеканом при лечении детей с рефрактерными солидными опухолями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
- Local Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- дети 1-21 лет
- подтвержденный диагноз поддающейся измерению солидной опухоли, включая опухоль головного мозга, которая прогрессировала во время или после стандартной терапии или для которой неизвестна эффективная стандартная терапия
- не менее 4 недель с момента последней дозы иммунотерапии, лучевой терапии или химиотерапии
- не более 3 предшествующих химиотерапевтических процедур
- отсутствие симптоматических метастазов в головной мозг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука А
|
Раствор, внутривенно, Карбопалтин AUC 4 мг/мл.мин
каждые 21 день; иринотекан 12 мг/м2/день x 10 дней, Минимум два цикла химиотерапии, прогнозируется до 6.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рука Б
|
Раствор, внутривенно, иринотекан 12 мг/м2/день x 10 дней, минимум два цикла химиотерапии, прогнозируется до 6.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
оценить скорость отклика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
оценить безопасность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA124-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .