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アフリカ系アメリカ人の思春期の少女における性行為の遅延

NIA介入のランダム化比較試験

この研究では、中学生のアフリカ系アメリカ人の女の子の早期性行動を防ぐために設計されたプログラムの有効性を評価します.

調査の概要

詳細な説明

米国には 11 歳から 17 歳までの青少年が 3,400 万人います。 その約 12% がアフリカ系アメリカ人です。 これらの若者は、思春期の早期発症を経験し、性的活動に参加するための課題に直面するのが早いため、妊娠や性感染症の発症の可能性が早い. 思春期の研究の専門家は、早期の性的活動を減らすための新しい介入の開発と実施を推奨しています。これらの介入は、中学生の若者を対象とする必要があります。 この研究の目的は、6 年生と 7 年生のアフリカ系アメリカ人の女の子の便利なサンプルで、初期の性行動に従事する意図と初期の性行動への実際の関与に対する NIA 介入の有効性を評価することです。

NIAはスワヒリ語で「目的意識を持つ」という意味です。 これは、アフリカにおけるアフリカ系アメリカ人の文化的ルーツを祝う祝日であるクワンザの 7 つの原則の 1 つです。 介入は、介入の文化的基盤を強調するために、アフリカ系アメリカ人の少女のための自己啓発プログラムにちなんで名付けられました。

この研究では、毎週12回、放課後のブースターセッションが5回提供されます。これらのセッションでは、健康増進と意思決定のスキルを教え、性行為が誘われる状況を女の子がうまく回避できるようにします。 母親と娘は、思春期、異性関係、性的問題に関する宿題に協力します。 この研究では、性的な責任についての夜の母娘ワークショップと、コンピューター化された人形を使用する女の子向けの週末の「Baby-Think-It-Over」体験を提供します。 最後に、この調査では 5 つの「Hey Baby!」が提供されます。性行為につながる可能性のある異性愛関係を避ける方法を女の子に教えるロールプレイの短編。

NIA の介入は、ピッツバーグ公立学校システムの 2 つの公立中学校の 6 年生と 7 年生のアフリカ系アメリカ人の女の子の通常の放課後の活動管理グループと比較されます。 参加者は、NIA 介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 各参加者は1年間研究に参加します。 秋に 12 週間の主な介入、春に 5 週間のブースター、および研究開始から 1 年後に最終テストがあります。 評価は主に、研究の主な結果変数の紙と鉛筆のテストになります。初期の性行動 (ESB) に対する態度。 ESB に対する主観的規範 (母親、父親、仲間)。 ESBに従事する意図;および自己申告の ESB。 さらに、各主要な介入またはブースター セッションの後には、知識に関するクイズがあり、週末の "Baby-Think-It-Over" の書面による評価が行われます。

研究の種類

介入

入学

240

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • 募集
        • Dr. Willa Doswell
        • コンタクト:
          • Willa M Doswell, PhD
          • 電話番号:412-624-8977
          • メール:wdo100@pitt.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準

  • アフリカ系アメリカ人
  • 11~14.3歳

除外基準

  • ベストフレンズや性的関与の延期などの同様のプログラムへの参加
  • 特別支援学校の生徒としての学校での分類
  • 食欲不振、過食症、または慢性または急性のリプロダクティブ ヘルス疾患
  • 以前または現在の妊娠
  • コミュニティNIAガールズプログラムへの事前参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Willa Doswell, PhD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年2月1日

研究の完了

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2003年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2003年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01HD39757-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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