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Retardar a atividade sexual em meninas adolescentes afro-americanas

Um estudo controlado randomizado da intervenção NIA

Este estudo avaliará a eficácia de um programa destinado a prevenir o comportamento sexual precoce em meninas afro-americanas em idade escolar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem 34 milhões de adolescentes entre 11 e 17 anos nos Estados Unidos. Aproximadamente 12% deles são afro-americanos. Esses jovens experimentam o início da puberdade mais cedo e enfrentam desafios mais precoces para participar da atividade sexual e, portanto, têm potencial mais precoce para gravidez e contração de doenças sexualmente transmissíveis. Especialistas em pesquisa com adolescentes recomendaram o desenvolvimento e implementação de novas intervenções para reduzir a atividade sexual precoce; essas intervenções devem visar jovens em idade escolar. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção NIA na intenção de se envolver em comportamento sexual precoce e envolvimento real em comportamento sexual precoce em uma amostra de conveniência de meninas afro-americanas de sexta e sétima série.

NIA é uma palavra suaíli que significa "ter um senso de propósito". É um dos sete princípios do Kwanzaa, um feriado que celebra as raízes culturais dos afro-americanos na África. A intervenção recebeu o nome de um programa de autodesenvolvimento para meninas afro-americanas para destacar a base cultural da intervenção.

O estudo proporcionará 12 sessões didáticas semanais e 5 de reforço pós-escolar; essas sessões ensinarão habilidades de promoção da saúde e tomada de decisão para ajudar as meninas a evitar com sucesso situações em que a atividade sexual é convidada. Mães e filhas colaborarão nas tarefas de casa sobre puberdade, relacionamentos heterossexuais e questões sexuais. O estudo fornecerá um workshop noturno sobre responsabilidade sexual entre mães e filhas e uma experiência de fim de semana "Baby-Think-It-Over" para meninas usando uma boneca computadorizada. Finalmente, o estudo fornecerá cinco "Hey Baby!" encenação de vinhetas para ensinar as meninas a evitar relacionamentos heterossexuais que possam levar à atividade sexual.

A intervenção do NIA será comparada com um grupo de controle de atividade pós-escolar usual de meninas afro-americanas da sexta e sétima série em duas escolas públicas de ensino médio no sistema de escolas públicas de Pittsburgh. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção NIA ou o grupo de controle. Cada participante estará no estudo por 1 ano. Haverá uma intervenção principal de 12 semanas no outono, um reforço de 5 semanas na primavera e um teste final 1 ano após a entrada no estudo. As avaliações serão principalmente testes de papel e lápis das principais variáveis ​​de resultado do estudo: atitude em relação ao comportamento sexual precoce (ESB); normas subjetivas (mãe, pai, par) em relação a ESB; intenção de se envolver em ESB; e ESB autorreferido. Além disso, haverá questionários de conteúdo de conhecimento após cada intervenção principal ou sessão de reforço e uma avaliação escrita do fim de semana "Baby-Think-It-Over".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

240

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • Recrutamento
        • Dr. Willa Doswell
        • Contato:
          • Willa M Doswell, PhD
          • Número de telefone: 412-624-8977
          • E-mail: wdo100@pitt.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • afro-americano
  • 11 a 14,3 anos

Critério de exclusão

  • Participação em programas semelhantes, como Melhores Amigos ou Adiamento do Envolvimento Sexual
  • A classificação na escola como aluno de educação especial
  • Anorexia, bulimia ou doença reprodutiva crônica ou aguda
  • Gravidez anterior ou atual
  • Participação prévia no programa de meninas da comunidade NIA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2001

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de março de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01HD39757-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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