- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00058760
Retardar a atividade sexual em meninas adolescentes afro-americanas
Um estudo controlado randomizado da intervenção NIA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem 34 milhões de adolescentes entre 11 e 17 anos nos Estados Unidos. Aproximadamente 12% deles são afro-americanos. Esses jovens experimentam o início da puberdade mais cedo e enfrentam desafios mais precoces para participar da atividade sexual e, portanto, têm potencial mais precoce para gravidez e contração de doenças sexualmente transmissíveis. Especialistas em pesquisa com adolescentes recomendaram o desenvolvimento e implementação de novas intervenções para reduzir a atividade sexual precoce; essas intervenções devem visar jovens em idade escolar. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção NIA na intenção de se envolver em comportamento sexual precoce e envolvimento real em comportamento sexual precoce em uma amostra de conveniência de meninas afro-americanas de sexta e sétima série.
NIA é uma palavra suaíli que significa "ter um senso de propósito". É um dos sete princípios do Kwanzaa, um feriado que celebra as raízes culturais dos afro-americanos na África. A intervenção recebeu o nome de um programa de autodesenvolvimento para meninas afro-americanas para destacar a base cultural da intervenção.
O estudo proporcionará 12 sessões didáticas semanais e 5 de reforço pós-escolar; essas sessões ensinarão habilidades de promoção da saúde e tomada de decisão para ajudar as meninas a evitar com sucesso situações em que a atividade sexual é convidada. Mães e filhas colaborarão nas tarefas de casa sobre puberdade, relacionamentos heterossexuais e questões sexuais. O estudo fornecerá um workshop noturno sobre responsabilidade sexual entre mães e filhas e uma experiência de fim de semana "Baby-Think-It-Over" para meninas usando uma boneca computadorizada. Finalmente, o estudo fornecerá cinco "Hey Baby!" encenação de vinhetas para ensinar as meninas a evitar relacionamentos heterossexuais que possam levar à atividade sexual.
A intervenção do NIA será comparada com um grupo de controle de atividade pós-escolar usual de meninas afro-americanas da sexta e sétima série em duas escolas públicas de ensino médio no sistema de escolas públicas de Pittsburgh. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção NIA ou o grupo de controle. Cada participante estará no estudo por 1 ano. Haverá uma intervenção principal de 12 semanas no outono, um reforço de 5 semanas na primavera e um teste final 1 ano após a entrada no estudo. As avaliações serão principalmente testes de papel e lápis das principais variáveis de resultado do estudo: atitude em relação ao comportamento sexual precoce (ESB); normas subjetivas (mãe, pai, par) em relação a ESB; intenção de se envolver em ESB; e ESB autorreferido. Além disso, haverá questionários de conteúdo de conhecimento após cada intervenção principal ou sessão de reforço e uma avaliação escrita do fim de semana "Baby-Think-It-Over".
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- Recrutamento
- Dr. Willa Doswell
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Contato:
- Willa M Doswell, PhD
- Número de telefone: 412-624-8977
- E-mail: wdo100@pitt.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- afro-americano
- 11 a 14,3 anos
Critério de exclusão
- Participação em programas semelhantes, como Melhores Amigos ou Adiamento do Envolvimento Sexual
- A classificação na escola como aluno de educação especial
- Anorexia, bulimia ou doença reprodutiva crônica ou aguda
- Gravidez anterior ou atual
- Participação prévia no programa de meninas da comunidade NIA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD39757-1
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