- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00058760
Verzögerung der sexuellen Aktivität bei afroamerikanischen jugendlichen Mädchen
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur NIA-Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den Vereinigten Staaten gibt es 34 Millionen Jugendliche zwischen 11 und 17 Jahren. Etwa 12 % von ihnen sind Afroamerikaner. Diese Jugendlichen erleben einen früheren Beginn der Pubertät und stehen früher vor Herausforderungen, an sexuellen Aktivitäten teilzunehmen, und haben daher ein früheres Potenzial für Schwangerschaft und Ansteckung mit sexuell übertragbaren Krankheiten. Experten der Jugendforschung haben empfohlen, neue Interventionen zu entwickeln und umzusetzen, um die frühe sexuelle Aktivität zu reduzieren; Diese Interventionen sollten auf Jugendliche im mittleren Schulalter abzielen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der NIA-Intervention auf die Absicht zu bewerten, sich an frühem Sexualverhalten zu beteiligen, und die tatsächliche Beteiligung an frühem Sexualverhalten in einer Stichprobe von afroamerikanischen Mädchen der sechsten und siebten Klasse.
NIA ist ein Suaheli-Wort und bedeutet „einen Sinn haben“. Es ist eines der sieben Prinzipien von Kwanzaa, einem Feiertag, der die kulturellen Wurzeln der Afroamerikaner in Afrika feiert. Die Intervention wurde nach einem Selbstentwicklungsprogramm für afroamerikanische Mädchen benannt, um die kulturelle Basis der Intervention hervorzuheben.
Die Studie wird 12 wöchentliche und 5 Auffrischungsunterrichtseinheiten nach der Schule anbieten; Diese Sitzungen werden Fähigkeiten zur Gesundheitsförderung und Entscheidungsfindung vermitteln, um Mädchen dabei zu helfen, Situationen erfolgreich zu vermeiden, in denen sexuelle Aktivitäten erwünscht sind. Mütter und Töchter werden gemeinsam an Hausaufgaben zu Pubertät, heterosexuellen Beziehungen und sexuellen Themen arbeiten. Die Studie wird einen abendlichen Mutter-Tochter-Workshop zum Thema sexuelle Verantwortung und ein "Baby-Think-It-Over"-Wochenenderlebnis für Mädchen bieten, die eine computergesteuerte Puppe verwenden. Schließlich wird die Studie fünf "Hey Baby!" Rollenspiel-Vignetten, um Mädchen beizubringen, wie sie heterosexuelle Beziehungen vermeiden können, die zu sexuellen Aktivitäten führen können.
Die NIA-Intervention wird mit einer üblichen Kontrollgruppe für außerschulische Aktivitäten aus afroamerikanischen Mädchen der sechsten und siebten Klasse in zwei öffentlichen Mittelschulen des öffentlichen Schulsystems von Pittsburgh verglichen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der NIA-Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Jeder Teilnehmer nimmt 1 Jahr an der Studie teil. Es wird eine 12-wöchige Hauptintervention im Herbst, eine 5-wöchige Auffrischungsimpfung im Frühjahr und eine Abschlussprüfung 1 Jahr nach Studienbeginn geben. Die Bewertungen werden in erster Linie aus Papier- und Bleistifttests der Hauptergebnisvariablen der Studie bestehen: Einstellung zu frühem Sexualverhalten (ESB); subjektive Normen (Mutter, Vater, Peer) gegenüber ESB; Absicht, sich im ESB zu engagieren; und selbstberichteter ESB. Zusätzlich gibt es nach jeder Hauptintervention bzw. Booster-Session Wissensquizze und eine schriftliche Auswertung des „Baby-Denk-schon-Denk“-Wochenendes.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
- Rekrutierung
- Dr. Willa Doswell
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Kontakt:
- Willa M Doswell, PhD
- Telefonnummer: 412-624-8977
- E-Mail: wdo100@pitt.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Afroamerikaner
- 11 bis 14,3 Jahre alt
Ausschlusskriterien
- Teilnahme an ähnlichen Programmen, wie z. B. „Beste Freunde“ oder „Aufschub der sexuellen Beteiligung“.
- Einstufung in der Schule als Sonderpädagoge
- Magersucht, Bulimie oder chronische oder akute reproduktive Gesundheitskrankheit
- Frühere oder aktuelle Schwangerschaft
- Vorherige Teilnahme am NIA-Mädchenprogramm der Gemeinde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HD39757-1
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