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Verzögerung der sexuellen Aktivität bei afroamerikanischen jugendlichen Mädchen

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur NIA-Intervention

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines Programms bewerten, das entwickelt wurde, um frühes sexuelles Verhalten bei afroamerikanischen Mädchen im mittleren Schulalter zu verhindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten gibt es 34 Millionen Jugendliche zwischen 11 und 17 Jahren. Etwa 12 % von ihnen sind Afroamerikaner. Diese Jugendlichen erleben einen früheren Beginn der Pubertät und stehen früher vor Herausforderungen, an sexuellen Aktivitäten teilzunehmen, und haben daher ein früheres Potenzial für Schwangerschaft und Ansteckung mit sexuell übertragbaren Krankheiten. Experten der Jugendforschung haben empfohlen, neue Interventionen zu entwickeln und umzusetzen, um die frühe sexuelle Aktivität zu reduzieren; Diese Interventionen sollten auf Jugendliche im mittleren Schulalter abzielen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der NIA-Intervention auf die Absicht zu bewerten, sich an frühem Sexualverhalten zu beteiligen, und die tatsächliche Beteiligung an frühem Sexualverhalten in einer Stichprobe von afroamerikanischen Mädchen der sechsten und siebten Klasse.

NIA ist ein Suaheli-Wort und bedeutet „einen Sinn haben“. Es ist eines der sieben Prinzipien von Kwanzaa, einem Feiertag, der die kulturellen Wurzeln der Afroamerikaner in Afrika feiert. Die Intervention wurde nach einem Selbstentwicklungsprogramm für afroamerikanische Mädchen benannt, um die kulturelle Basis der Intervention hervorzuheben.

Die Studie wird 12 wöchentliche und 5 Auffrischungsunterrichtseinheiten nach der Schule anbieten; Diese Sitzungen werden Fähigkeiten zur Gesundheitsförderung und Entscheidungsfindung vermitteln, um Mädchen dabei zu helfen, Situationen erfolgreich zu vermeiden, in denen sexuelle Aktivitäten erwünscht sind. Mütter und Töchter werden gemeinsam an Hausaufgaben zu Pubertät, heterosexuellen Beziehungen und sexuellen Themen arbeiten. Die Studie wird einen abendlichen Mutter-Tochter-Workshop zum Thema sexuelle Verantwortung und ein "Baby-Think-It-Over"-Wochenenderlebnis für Mädchen bieten, die eine computergesteuerte Puppe verwenden. Schließlich wird die Studie fünf "Hey Baby!" Rollenspiel-Vignetten, um Mädchen beizubringen, wie sie heterosexuelle Beziehungen vermeiden können, die zu sexuellen Aktivitäten führen können.

Die NIA-Intervention wird mit einer üblichen Kontrollgruppe für außerschulische Aktivitäten aus afroamerikanischen Mädchen der sechsten und siebten Klasse in zwei öffentlichen Mittelschulen des öffentlichen Schulsystems von Pittsburgh verglichen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der NIA-Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Jeder Teilnehmer nimmt 1 Jahr an der Studie teil. Es wird eine 12-wöchige Hauptintervention im Herbst, eine 5-wöchige Auffrischungsimpfung im Frühjahr und eine Abschlussprüfung 1 Jahr nach Studienbeginn geben. Die Bewertungen werden in erster Linie aus Papier- und Bleistifttests der Hauptergebnisvariablen der Studie bestehen: Einstellung zu frühem Sexualverhalten (ESB); subjektive Normen (Mutter, Vater, Peer) gegenüber ESB; Absicht, sich im ESB zu engagieren; und selbstberichteter ESB. Zusätzlich gibt es nach jeder Hauptintervention bzw. Booster-Session Wissensquizze und eine schriftliche Auswertung des „Baby-Denk-schon-Denk“-Wochenendes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

240

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • Rekrutierung
        • Dr. Willa Doswell
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Afroamerikaner
  • 11 bis 14,3 Jahre alt

Ausschlusskriterien

  • Teilnahme an ähnlichen Programmen, wie z. B. „Beste Freunde“ oder „Aufschub der sexuellen Beteiligung“.
  • Einstufung in der Schule als Sonderpädagoge
  • Magersucht, Bulimie oder chronische oder akute reproduktive Gesundheitskrankheit
  • Frühere oder aktuelle Schwangerschaft
  • Vorherige Teilnahme am NIA-Mädchenprogramm der Gemeinde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2001

Studienabschluss

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. März 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HD39757-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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