- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00058760
Seksuaalisen toiminnan viivästyminen afroamerikkalaisilla nuorilla tytöillä
NIA Intervention satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa on 34 miljoonaa 11–17-vuotiasta nuorta. Heistä noin 12 prosenttia on afroamerikkalaisia. Nämä nuoret kokevat aikaisemmin murrosiän alkamisen ja kohtaavat aikaisempia haasteita osallistua seksuaaliseen toimintaan, ja siksi heillä on aikaisempi mahdollisuus tulla raskaaksi ja sairastua sukupuolitautiin. Nuorten tutkimuksen asiantuntijat ovat suositelleet uusien interventioiden kehittämistä ja käyttöönottoa varhaisen seksuaalisen aktiivisuuden vähentämiseksi; näiden toimenpiteiden tulisi kohdistua keskikouluikäisiin nuoriin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida NIA-intervention tehokkuutta aikomukseen ryhtyä varhaiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen ja todelliseen osallistumiseen varhaiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen kuudennen ja seitsemännen luokan afroamerikkalaisten tyttöjen mukavuusotoksessa.
NIA on suahilinkielinen sana, joka tarkoittaa "tarkoituksentuntoa". Se on yksi Kwanzaan seitsemästä periaatteesta, lomasta, joka juhlii afroamerikkalaisten kulttuurisia juuria Afrikassa. Interventio nimettiin afrikkalaisamerikkalaisten tyttöjen itsensä kehittämisohjelman mukaan, jotta se tuo esiin intervention kulttuurisen perustan.
Tutkimus tarjoaa 12 viikoittaista ja 5 tehostetta koulun jälkeen; Näillä istunnoilla opetetaan terveyden edistämisen ja päätöksentekotaitoja, joiden avulla tytöt onnistuvat välttämään tilanteita, joissa seksuaalista toimintaa kutsutaan. Äidit ja tyttäret tekevät yhteistyötä murrosikää, heteroseksuaalisia suhteita ja seksuaalisia kysymyksiä koskevissa kotitehtävissä. Tutkimus tarjoaa iltapäivän äiti-tytär -työpajan seksuaalisesta vastuusta ja "Baby-Think-It-Over" -viikonloppukokemuksen tytöille tietokonenukkea käyttäville tytöille. Lopuksi tutkimus tarjoaa viisi "Hei vauva!" roolipelivinjettejä, joilla opetetaan tyttöjä välttämään heteroseksuaalisia suhteita, jotka voivat johtaa seksuaaliseen toimintaan.
NIA-interventiota verrataan tavanomaiseen koulun jälkeiseen aktiviteettien valvontaryhmään, jossa on kuudennen ja seitsemännen luokan afroamerikkalaisia tyttöjä kahdessa julkisessa yläkoulussa Pittsburghin julkisen koulujärjestelmän järjestelmässä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko NIA-interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Jokainen osallistuja on tutkimuksessa 1 vuoden. Syksyllä on 12-viikkoinen pääinterventio, keväällä 5-viikkoinen tehoste ja lopputestaus 1 vuosi tutkimukseen tulon jälkeen. Arvioinnit ovat ensisijaisesti paperi- ja kynätestejä tutkimuksen päätulosmuuttujista: suhtautuminen varhaiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen (ESB); subjektiiviset normit (äiti, isä, ikätoveri) ESB:tä kohtaan; aikomus osallistua ESB:hen; ja itse ilmoittama ESB. Lisäksi jokaisen pääinterventio- tai tehosteistunnon jälkeen järjestetään tietosisältökilpailuja ja kirjallinen arvio "Baby-Think-It-Over" -viikonlopusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- Rekrytointi
- Dr. Willa Doswell
-
Ottaa yhteyttä:
- Willa M Doswell, PhD
- Puhelinnumero: 412-624-8977
- Sähköposti: wdo100@pitt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Afrikkalais-amerikkalainen
- 11-14,3 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit
- Osallistuminen vastaaviin ohjelmiin, kuten Parhaat ystävät tai Seksuaalisen osallisuuden lykkääminen
- Luokittelu koulussa erityisopettajaksi
- Anoreksia, bulimia tai krooninen tai akuutti lisääntymisterveyssairaus
- Aikaisempi tai nykyinen raskaus
- Aiempi osallistuminen yhteisön NIA tyttöjen ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD39757-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .