- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00058760
Oddalování sexuální aktivity u afroamerických dospívajících dívek
Randomizovaná kontrolovaná studie intervence NIA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve Spojených státech je 34 milionů dospívajících ve věku 11 až 17 let. Přibližně 12 % z nich jsou Afroameričané. Tito mladí lidé zažívají dřívější nástup puberty a čelí dřívějším problémům s účastí na sexuální aktivitě, a proto mají dřívější potenciál pro otěhotnění a kontrakci sexuálně přenosných chorob. Odborníci na výzkum adolescentů doporučovali vyvinout a zavést nové intervence ke snížení rané sexuální aktivity; tyto intervence by se měly zaměřit na mládež středního školního věku. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost intervence NIA na záměr zapojit se do raného sexuálního chování a skutečné zapojení do raného sexuálního chování na vzorku afroamerických dívek ze šesté a sedmé třídy.
NIA je svahilské slovo, které znamená „mít smysl pro účel“. Je to jeden ze sedmi principů Kwanzaa, svátku, který oslavuje kulturní kořeny Afroameričanů v Africe. Zásah byl pojmenován po seberozvojovém programu pro afroamerické dívky, aby se zdůraznil kulturní základ zásahu.
Studie poskytne 12 týdenních a 5 posilovacích po školních didaktických lekcích; tato sezení naučí podporu zdraví a dovednosti v rozhodování, které dívkám pomohou úspěšně se vyhnout situacím, kdy je sexuální aktivita vyzývána. Matky a dcery budou spolupracovat na domácích úkolech týkajících se puberty, heterosexuálních vztahů a sexuálních problémů. Studie poskytne dívkám večerní workshop pro matku a dceru o sexuální odpovědnosti a víkendový zážitek "Baby-Think-It-Over" pro dívky používající počítačovou panenku. Nakonec studie poskytne pět "Hey Baby!" viněty na hraní rolí, které dívky naučí, jak se vyhnout heterosexuálním vztahům, které mohou vést k sexuální aktivitě.
Intervence NIA bude porovnána s obvyklou mimoškolní kontrolní skupinou afrických amerických dívek ze šestého a sedmého ročníku ve dvou veřejných středních školách v systému Pittsburgh Public School. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny NIA, nebo do kontrolní skupiny. Každý účastník bude ve studii po dobu 1 roku. Na podzim proběhne 12týdenní hlavní intervence, na jaře 5týdenní přeočkování a závěrečné testování 1 rok po vstupu do studia. Posouzeny budou především papírové a tužkové testy hlavních výstupních proměnných studie: postoj k ranému sexuálnímu chování (ESB); subjektivní normy (matka, otec, vrstevník) vůči ESB; záměr zapojit se do ESB; a ESB sama o sobě. Kromě toho budou po každém hlavním zásahu nebo posilovacím sezení probíhat vědomostní kvízy a písemné vyhodnocení víkendu „Baby-Think-It-Over“.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- Nábor
- Dr. Willa Doswell
-
Kontakt:
- Willa M Doswell, PhD
- Telefonní číslo: 412-624-8977
- E-mail: wdo100@pitt.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Afro-Američan
- 11 až 14,3 let
Kritéria vyloučení
- Účast v podobných programech, jako jsou Nejlepší přátelé nebo Odkládání sexuálních aktivit
- Klasifikace ve škole jako žák speciální pedagogiky
- Anorexie, bulimie nebo chronické nebo akutní onemocnění reprodukčního zdraví
- Předchozí nebo současné těhotenství
- Předchozí účast v komunitním dívčím programu NIA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD39757-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království