Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oddalování sexuální aktivity u afroamerických dospívajících dívek

Randomizovaná kontrolovaná studie intervence NIA

Tato studie vyhodnotí účinnost programu určeného k prevenci raného sexuálního chování u afroamerických dívek středního školního věku.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Spojených státech je 34 milionů dospívajících ve věku 11 až 17 let. Přibližně 12 % z nich jsou Afroameričané. Tito mladí lidé zažívají dřívější nástup puberty a čelí dřívějším problémům s účastí na sexuální aktivitě, a proto mají dřívější potenciál pro otěhotnění a kontrakci sexuálně přenosných chorob. Odborníci na výzkum adolescentů doporučovali vyvinout a zavést nové intervence ke snížení rané sexuální aktivity; tyto intervence by se měly zaměřit na mládež středního školního věku. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost intervence NIA na záměr zapojit se do raného sexuálního chování a skutečné zapojení do raného sexuálního chování na vzorku afroamerických dívek ze šesté a sedmé třídy.

NIA je svahilské slovo, které znamená „mít smysl pro účel“. Je to jeden ze sedmi principů Kwanzaa, svátku, který oslavuje kulturní kořeny Afroameričanů v Africe. Zásah byl pojmenován po seberozvojovém programu pro afroamerické dívky, aby se zdůraznil kulturní základ zásahu.

Studie poskytne 12 týdenních a 5 posilovacích po školních didaktických lekcích; tato sezení naučí podporu zdraví a dovednosti v rozhodování, které dívkám pomohou úspěšně se vyhnout situacím, kdy je sexuální aktivita vyzývána. Matky a dcery budou spolupracovat na domácích úkolech týkajících se puberty, heterosexuálních vztahů a sexuálních problémů. Studie poskytne dívkám večerní workshop pro matku a dceru o sexuální odpovědnosti a víkendový zážitek "Baby-Think-It-Over" pro dívky používající počítačovou panenku. Nakonec studie poskytne pět "Hey Baby!" viněty na hraní rolí, které dívky naučí, jak se vyhnout heterosexuálním vztahům, které mohou vést k sexuální aktivitě.

Intervence NIA bude porovnána s obvyklou mimoškolní kontrolní skupinou afrických amerických dívek ze šestého a sedmého ročníku ve dvou veřejných středních školách v systému Pittsburgh Public School. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny NIA, nebo do kontrolní skupiny. Každý účastník bude ve studii po dobu 1 roku. Na podzim proběhne 12týdenní hlavní intervence, na jaře 5týdenní přeočkování a závěrečné testování 1 rok po vstupu do studia. Posouzeny budou především papírové a tužkové testy hlavních výstupních proměnných studie: postoj k ranému sexuálnímu chování (ESB); subjektivní normy (matka, otec, vrstevník) vůči ESB; záměr zapojit se do ESB; a ESB sama o sobě. Kromě toho budou po každém hlavním zásahu nebo posilovacím sezení probíhat vědomostní kvízy a písemné vyhodnocení víkendu „Baby-Think-It-Over“.

Typ studie

Intervenční

Zápis

240

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • Nábor
        • Dr. Willa Doswell
        • Kontakt:
          • Willa M Doswell, PhD
          • Telefonní číslo: 412-624-8977
          • E-mail: wdo100@pitt.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Afro-Američan
  • 11 až 14,3 let

Kritéria vyloučení

  • Účast v podobných programech, jako jsou Nejlepší přátelé nebo Odkládání sexuálních aktivit
  • Klasifikace ve škole jako žák speciální pedagogiky
  • Anorexie, bulimie nebo chronické nebo akutní onemocnění reprodukčního zdraví
  • Předchozí nebo současné těhotenství
  • Předchozí účast v komunitním dívčím programu NIA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2001

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2003

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HD39757-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Předplatit