- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00058760
아프리카계 미국인 청소년 소녀의 성 활동 지연
NIA 개입의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
미국에는 11세에서 17세 사이의 청소년이 3,400만 명 있습니다. 그 중 약 12%가 아프리카계 미국인입니다. 이러한 청소년들은 조기에 사춘기가 시작되고 성행위에 참여하기 위한 초기 도전에 직면하므로 임신 및 성병 감염의 조기 가능성이 있습니다. 청소년 연구 전문가들은 초기 성행위를 줄이기 위한 새로운 개입을 개발하고 시행할 것을 권장했습니다. 이러한 개입은 중학생 연령의 청소년을 대상으로 해야 합니다. 이 연구의 목적은 6학년과 7학년 아프리카계 미국인 소녀의 편의 표본에서 초기 성행위 참여 의도와 초기 성행위에 대한 실제 참여에 대한 NIA 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
NIA는 스와힐리어로 "목적 의식이 있다"는 뜻입니다. 이는 아프리카계 미국인의 아프리카 문화적 뿌리를 기념하는 휴일인 Kwanzaa의 7가지 원칙 중 하나입니다. 개입은 개입의 문화적 기반을 강조하기 위해 아프리카계 미국인 소녀들을 위한 자기 개발 프로그램의 이름을 따서 명명되었습니다.
이 연구는 주 12회 및 방과후 교육 세션 5회를 제공합니다. 이 세션은 성행위가 초대되는 상황을 소녀들이 성공적으로 피할 수 있도록 건강 증진 및 의사 결정 기술을 가르칠 것입니다. 엄마와 딸은 사춘기, 이성애 관계, 성적 문제에 대한 숙제를 함께 할 것입니다. 이 연구는 성적인 책임에 관한 저녁 모녀 워크숍과 컴퓨터 인형을 사용하는 소녀들을 위한 "Baby-Think-It-Over" 주말 경험을 제공할 것입니다. 마지막으로, 연구는 5개의 "Hey Baby!"를 제공합니다. 성행위로 이어질 수 있는 이성애 관계를 피하는 방법을 소녀들에게 가르치는 역할극 삽화.
NIA 개입은 피츠버그 공립학교 시스템의 2개 공립 중학교에 있는 6학년 및 7학년 아프리카계 미국인 소녀의 일반적인 방과 후 활동 통제 그룹과 비교됩니다. 참가자는 NIA 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 참가자는 1년 동안 연구에 참여하게 됩니다. 가을에는 12주간의 주요 개입, 봄에는 5주간의 부스터, 그리고 연구 시작 후 1년 후에 최종 테스트가 있을 것입니다. 평가는 주로 연구의 주요 결과 변수에 대한 종이 및 연필 테스트가 될 것입니다: 초기 성적 행동에 대한 태도(ESB); ESB에 대한 주관적 규범(어머니, 아버지, 동료); ESB에 참여하려는 의도 및 자체보고 ESB. 또한 각 주요 개입 또는 부스터 세션 후 지식 콘텐츠 퀴즈와 "Baby-Think-It-Over" 주말에 대한 서면 평가가 있을 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- 모병
- Dr. Willa Doswell
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연락하다:
- Willa M Doswell, PhD
- 전화번호: 412-624-8977
- 이메일: wdo100@pitt.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 아프리카 계 미국인
- 11~14.3세
제외 기준
- 베스트 프렌드 또는 성적 참여 연기와 같은 유사 프로그램 참여
- 특수 교육 학생으로 학교에서 분류
- 거식증, 폭식증 또는 만성 또는 급성 생식 건강 질환
- 이전 또는 현재 임신
- 커뮤니티 NIA 소녀 프로그램 사전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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