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Retrasar la actividad sexual en las adolescentes afroamericanas

Un ensayo controlado aleatorio de la intervención NIA

Este estudio evaluará la efectividad de un programa diseñado para prevenir el comportamiento sexual temprano en niñas afroamericanas en edad de escuela intermedia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay 34 millones de adolescentes entre las edades de 11 y 17 años en los Estados Unidos. Aproximadamente el 12% de ellos son afroamericanos. Estos jóvenes experimentan un inicio puberal más temprano y enfrentan desafíos más tempranos para participar en la actividad sexual y, por lo tanto, tienen un potencial más temprano para el embarazo y la contracción de enfermedades de transmisión sexual. Los expertos en investigación de adolescentes han recomendado desarrollar e implementar nuevas intervenciones para reducir la actividad sexual temprana; estas intervenciones deben estar dirigidas a jóvenes en edad de escuela intermedia. El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la intervención NIA sobre la intención de participar en conductas sexuales tempranas y la participación real en conductas sexuales tempranas en una muestra de conveniencia de niñas afroamericanas de sexto y séptimo grado.

NIA es una palabra swahili que significa "tener un sentido de propósito". Es uno de los siete principios de Kwanzaa, una festividad que celebra las raíces culturales de los afroamericanos en África. La intervención recibió su nombre de un programa de autodesarrollo para niñas afroamericanas para resaltar la base cultural de la intervención.

El estudio proporcionará 12 sesiones didácticas semanales y 5 extraescolares; estas sesiones enseñarán habilidades de promoción de la salud y toma de decisiones para ayudar a las niñas a evitar con éxito situaciones en las que se invita a la actividad sexual. Las madres y las hijas colaborarán en las tareas escolares sobre la pubertad, las relaciones heterosexuales y los problemas sexuales. El estudio brindará un taller vespertino para madres e hijas sobre responsabilidad sexual y una experiencia de fin de semana de "Baby-Think-It-Over" para niñas que usan una muñeca computarizada. Finalmente, el estudio proporcionará cinco "¡Oye, bebé!" viñetas de juegos de roles para enseñar a las niñas cómo evitar las relaciones heterosexuales que pueden conducir a la actividad sexual.

La intervención de NIA se comparará con un grupo de control habitual de actividades extraescolares de niñas afroamericanas de sexto y séptimo grado en dos escuelas intermedias públicas del sistema de escuelas públicas de Pittsburgh. Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención NIA o al grupo de control. Cada participante estará en el estudio durante 1 año. Habrá una intervención principal de 12 semanas en el otoño, un refuerzo de 5 semanas en la primavera y una prueba final 1 año después del ingreso al estudio. Las evaluaciones serán principalmente pruebas con papel y lápiz de las principales variables de resultado del estudio: actitud hacia el comportamiento sexual temprano (ESB); normas subjetivas (madre, padre, pares) hacia ESB; intención de participar en ESB; y ESB autoinformado. Además, habrá pruebas de contenido de conocimientos después de cada intervención principal o sesión de refuerzo y una evaluación escrita del fin de semana "Baby-Think-It-Over".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

240

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • Reclutamiento
        • Dr. Willa Doswell
        • Contacto:
          • Willa M Doswell, PhD
          • Número de teléfono: 412-624-8977
          • Correo electrónico: wdo100@pitt.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

  • afroamericano
  • 11 a 14,3 años

Criterio de exclusión

  • Participación en programas similares, como Best Friends o Posponer la participación sexual
  • Clasificación en la escuela como estudiante de educación especial
  • Anorexia, bulimia o enfermedades reproductivas crónicas o agudas
  • Embarazo anterior o actual
  • Participación previa en el programa comunitario de niñas NIA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2001

Finalización del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de marzo de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01HD39757-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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