Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utsettelse av seksuell aktivitet hos afroamerikanske ungdomsjenter

En randomisert kontrollert prøvelse av NIA-intervensjonen

Denne studien vil evaluere effektiviteten av et program designet for å forhindre tidlig seksuell atferd hos afroamerikanske jenter i ungdomsskolealderen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er 34 millioner ungdommer mellom 11 og 17 år i USA. Omtrent 12% av dem er afroamerikanere. Disse ungdommene opplever tidligere pubertetstart og møter tidligere utfordringer med å delta i seksuell aktivitet, og har derfor tidligere potensiale for graviditet og sammentrekning av seksuelt overførbare sykdommer. Eksperter innen ungdomsforskning har anbefalt å utvikle og implementere nye intervensjoner for å redusere tidlig seksuell aktivitet; disse intervensjonene bør rettes mot ungdommer i ungdomsskolealder. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av NIA-intervensjonen på intensjon om å engasjere seg i tidlig seksuell atferd og faktisk involvering i tidlig seksuell atferd i et bekvemmelighetsutvalg av afroamerikanske jenter i sjette og syvende klasse.

NIA er et swahili-ord som betyr "å ha en følelse av hensikt." Det er et av de syv prinsippene i Kwanzaa, en høytid som feirer afroamerikaneres kulturelle røtter i Afrika. Intervensjonen ble oppkalt etter et selvutviklingsprogram for afroamerikanske jenter for å synliggjøre intervensjonens kulturelle grunnlag.

Studiet vil gi 12 ukentlige og 5 booster didaktiske økter etter skoletid; disse øktene vil lære helsefremmende og beslutningstakende ferdigheter for å hjelpe jenter med å unngå situasjoner der seksuell aktivitet er invitert. Mødre og døtre skal samarbeide om lekser om pubertet, heterofile forhold og seksuelle problemstillinger. Studien vil gi en kveldsmor-datter-workshop om seksuelt ansvar og en "Baby-Think-It-Over" helgeopplevelse for jenter som bruker en datastyrt dukke. Til slutt vil studien gi fem "Hey Baby!" rolleleksvignetter for å lære jenter hvordan de kan unngå heterofile forhold som kan føre til seksuell aktivitet.

NIA-intervensjonen vil bli sammenlignet med en vanlig aktivitetskontrollgruppe etter skoletid på afroamerikanske jenter i sjette og syvende klasse i to offentlige ungdomsskoler i Pittsburgh Public School-systemet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten NIA-intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Hver deltaker vil være med i studien i 1 år. Det vil være en 12-ukers hovedintervensjon om høsten, en 5-ukers booster om våren, og avsluttende testing 1 år etter studiestart. Vurderinger vil primært være papir- og blyanttester av studiens viktigste utfallsvariabler: holdning til tidlig seksuell atferd (ESB); subjektive normer (mor, far, jevnaldrende) mot ESB; intensjon om å engasjere seg i ESB; og selvrapportert ESB. I tillegg vil det være kunnskapsinnholdsquizer etter hver hovedintervensjon eller boosterøkt og en skriftlig evaluering av "Baby-Think-It-Over"-helgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

240

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • Rekruttering
        • Dr. Willa Doswell
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Afroamerikansk
  • 11 til 14,3 år

Eksklusjonskriterier

  • Deltakelse i lignende programmer, for eksempel bestevenner eller utsettelse av seksuell involvering
  • Klassifisering i skolen som spesialpedagogisk elev
  • Anoreksi, bulimi eller kronisk eller akutt reproduktiv helsesykdom
  • Tidligere eller nåværende graviditet
  • Tidligere deltakelse i fellesskapets NIA jenteprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2001

Studiet fullført

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2003

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HD39757-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere