Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinkende seksuel aktivitet hos afroamerikanske unge piger

Et randomiseret kontrolleret forsøg af NIA-interventionen

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et program designet til at forhindre tidlig seksuel adfærd hos afroamerikanske piger i mellemskolealderen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er 34 millioner unge mellem 11 og 17 år i USA. Cirka 12% af dem er afroamerikanere. Disse unge oplever tidligere pubertetstart og står over for tidligere udfordringer med at deltage i seksuel aktivitet og har derfor tidligere potentiale for graviditet og sammentrækning af seksuelt overførte sygdomme. Eksperter i ungdomsforskning har anbefalet at udvikle og implementere nye interventioner for at reducere tidlig seksuel aktivitet; disse interventioner bør rettes mod unge i mellemskolealderen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​NIA-interventionen på intention om at engagere sig i tidlig seksuel adfærd og faktisk involvering i tidlig seksuel adfærd i en bekvemmelighedsprøve af afroamerikanske piger i sjette og syvende klasse.

NIA er et swahili-ord, der betyder "at have en følelse af formål." Det er et af de syv principper i Kwanzaa, en helligdag, der fejrer afroamerikanernes kulturelle rødder i Afrika. Interventionen blev opkaldt efter et selvudviklingsprogram for afroamerikanske piger for at fremhæve interventionens kulturelle grundlag.

Undersøgelsen vil give 12 ugentlige og 5 booster didaktiske sessioner efter skole; disse sessioner vil lære sundhedsfremme og beslutningstagning færdigheder for at hjælpe piger med succes at undgå situationer, hvor seksuel aktivitet er inviteret. Mødre og døtre vil samarbejde om lektier om puberteten, heteroseksuelle forhold og seksuelle problemer. Undersøgelsen vil give en aftenmor-datter-workshop om seksuelt ansvar og en "Baby-Think-It-Over" weekendoplevelse for piger, der bruger en computerstyret dukke. Endelig vil undersøgelsen give fem "Hey Baby!" rollespilsvignetter for at lære piger, hvordan man undgår heteroseksuelle forhold, der kan føre til seksuel aktivitet.

NIA-interventionen vil blive sammenlignet med en sædvanlig efterskoleaktivitetskontrolgruppe af afroamerikanske piger i sjette og syvende klasse i to offentlige mellemskoler i Pittsburgh Public School-systemet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten NIA interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Hver deltager vil være i undersøgelsen i 1 år. Der vil være en 12-ugers hovedintervention i efteråret, en 5-ugers booster i foråret og afsluttende test 1 år efter studiestart. Vurderinger vil primært være papir- og blyanttest af undersøgelsens vigtigste resultatvariabler: holdning til tidlig seksuel adfærd (ESB); subjektive normer (mor, far, jævnaldrende) over for ESB; intention om at engagere sig i ESB; og selvrapporteret ESB. Derudover vil der være quizzer med videnindhold efter hver hovedintervention eller booster-session og en skriftlig evaluering af "Baby-Think-It-Over"-weekenden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

240

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • Rekruttering
        • Dr. Willa Doswell
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • afro amerikaner
  • 11 til 14,3 år

Eksklusionskriterier

  • Deltagelse i lignende programmer, såsom bedste venner eller udsættelse af seksuel involvering
  • Klassifikation i skolen som specialundervisningselev
  • Anoreksi, bulimi eller kronisk eller akut reproduktiv sundhedssygdom
  • Tidligere eller nuværende graviditet
  • Forudgående deltagelse i Fællesskabets NIA-pigeprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2003

Først opslået (Skøn)

15. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HD39757-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner