- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00058760
Uitstellen van seksuele activiteit bij Afro-Amerikaanse adolescente meisjes
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de NIA-interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn 34 miljoen adolescenten tussen de 11 en 17 jaar oud in de Verenigde Staten. Ongeveer 12% van hen is Afro-Amerikaans. Deze jongeren beginnen eerder in de puberteit en worden eerder geconfronteerd met uitdagingen om deel te nemen aan seksuele activiteit, en hebben daarom eerder kans op zwangerschap en samentrekking van seksueel overdraagbare aandoeningen. Deskundigen in onderzoek bij adolescenten hebben aanbevolen nieuwe interventies te ontwikkelen en te implementeren om vroege seksuele activiteit te verminderen; deze interventies moeten gericht zijn op jongeren van middelbare schoolleeftijd. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de NIA-interventie te evalueren op de intentie om vroeg seksueel gedrag aan te gaan en daadwerkelijke betrokkenheid bij vroeg seksueel gedrag in een gelegenheidssteekproef van Afro-Amerikaanse meisjes van de zesde en zevende klas.
NIA is een Swahili-woord dat 'een doel hebben' betekent. Het is een van de zeven principes van Kwanzaa, een feestdag die de culturele wortels van Afro-Amerikanen in Afrika viert. De interventie is vernoemd naar een zelfontwikkelingsprogramma voor Afro-Amerikaanse meisjes om de culturele basis van de interventie te benadrukken.
De studie zal 12 wekelijkse en 5 booster naschoolse didactische sessies bieden; deze sessies zullen gezondheidsbevordering en besluitvormingsvaardigheden aanleren om meisjes te helpen situaties te vermijden waarin seksuele activiteit wordt uitgenodigd. Moeders en dochters werken samen aan huiswerkopdrachten over de puberteit, heteroseksuele relaties en seksuele problemen. De studie zal een moeder-dochterworkshop over seksuele verantwoordelijkheid geven en een "Baby-Think-It-Over"-weekendervaring voor meisjes die een computerpop gebruiken. Ten slotte zal de studie vijf "Hey Baby!" rollenspelvignetten om meisjes te leren hoe ze heteroseksuele relaties kunnen vermijden die tot seksuele activiteit kunnen leiden.
De NIA-interventie zal worden vergeleken met een gebruikelijke naschoolse activiteitencontrolegroep van Afro-Amerikaanse meisjes van de zesde en zevende klas op twee openbare middelbare scholen in het Pittsburgh Public School-systeem. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de NIA-interventiegroep of de controlegroep. Elke deelnemer doet 1 jaar mee aan het onderzoek. Er is een hoofdinterventie van 12 weken in het najaar, een booster van 5 weken in het voorjaar en een laatste test 1 jaar na aanvang van de studie. De beoordelingen zullen voornamelijk papier- en potloodtesten zijn van de belangrijkste uitkomstvariabelen van het onderzoek: houding ten opzichte van vroeg seksueel gedrag (ESB); subjectieve normen (moeder, vader, peer) ten opzichte van ESB; intentie om deel te nemen aan ESB; en zelfgerapporteerde ESB. Daarnaast zijn er kennisinhoudelijke quizzen na elke hoofdinterventie of boostersessie en een schriftelijke evaluatie van het "Baby-Think-It-Over"-weekend.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- Werving
- Dr. Willa Doswell
-
Contact:
- Willa M Doswell, PhD
- Telefoonnummer: 412-624-8977
- E-mail: wdo100@pitt.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Afro-Amerikaans
- 11 tot 14,3 jaar oud
Uitsluitingscriteria
- Deelname aan soortgelijke programma's, zoals Best Friends of Seksuele betrokkenheid uitstellen
- Indeling op school als leerling speciaal onderwijs
- Anorexia, boulimia of chronische of acute reproductieve gezondheidsproblemen
- Eerdere of huidige zwangerschap
- Voorafgaande deelname aan het NIA-meisjesprogramma van de gemeenschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HD39757-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .