- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00058760
Opóźnianie aktywności seksualnej u afroamerykańskich dorastających dziewcząt
Randomizowana kontrolowana próba interwencji NIA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych jest 34 miliony nastolatków w wieku od 11 do 17 lat. Około 12% z nich to Afroamerykanie. Ta młodzież doświadcza wcześniejszego początku dojrzewania płciowego i staje przed wcześniejszymi wyzwaniami związanymi z uczestnictwem w aktywności seksualnej, a zatem ma wcześniejszy potencjał do zajścia w ciążę i zarażenia się chorobami przenoszonymi drogą płciową. Eksperci w badaniach nad młodzieżą zalecili opracowanie i wdrożenie nowych interwencji w celu ograniczenia wczesnej aktywności seksualnej; interwencje te powinny być skierowane do młodzieży w wieku gimnazjalnym. Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji NIA w przypadku zamiaru zaangażowania się we wczesne zachowania seksualne i rzeczywistego zaangażowania we wczesne zachowania seksualne w wygodnej próbie dziewcząt Afroamerykanów z szóstej i siódmej klasy.
NIA to suahili słowo, które oznacza „mieć poczucie celu”. Jest to jedna z siedmiu zasad Kwanzaa, święta celebrującego kulturowe korzenie Afroamerykanów w Afryce. Interwencja została nazwana na cześć programu samorozwoju dla afroamerykańskich dziewcząt, aby podkreślić kulturowe podstawy interwencji.
Badanie zapewni 12 tygodniowych i 5 przypominających zajęć dydaktycznych po szkole; sesje te będą uczyć promocji zdrowia i umiejętności podejmowania decyzji, aby pomóc dziewczętom skutecznie unikać sytuacji, w których zachęca się do aktywności seksualnej. Matki i córki będą współpracować przy zadaniach domowych dotyczących dojrzewania, związków heteroseksualnych i kwestii seksualnych. W ramach badania zostaną zorganizowane wieczorne warsztaty dla matek i córek na temat odpowiedzialności seksualnej oraz weekendowe doświadczenie „Baby-Think-It-Over” dla dziewcząt korzystających ze skomputeryzowanej lalki. Wreszcie, badanie zapewni pięć „Hej, kochanie!” odgrywanie ról, aby nauczyć dziewczęta, jak unikać związków heteroseksualnych, które mogą prowadzić do aktywności seksualnej.
Interwencja NIA zostanie porównana ze zwykłą grupą kontroli zajęć pozalekcyjnych, składającą się z Afroamerykanów z szóstej i siódmej klasy w dwóch publicznych gimnazjach w systemie Pittsburgh Public School. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej NIA lub grupy kontrolnej. Każdy uczestnik będzie uczestniczył w badaniu przez 1 rok. Jesienią odbędzie się 12-tygodniowa główna interwencja, wiosną 5-tygodniowa dawka przypominająca, a końcowe testy 1 rok po rozpoczęciu badania. Oceny będą przede wszystkim testami papierowymi i ołówkowymi głównych zmiennych wynikowych badania: stosunek do wczesnych zachowań seksualnych (ESB); normy subiektywne (matka, ojciec, rówieśnicy) wobec ESB; zamiar zaangażowania się w ESB; i zgłaszane przez siebie ESB. Dodatkowo po każdej głównej interwencji lub sesji przypominającej odbędą się quizy merytoryczne oraz pisemna ocena weekendu „Przemyśl dziecko”.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- Rekrutacyjny
- Dr. Willa Doswell
-
Kontakt:
- Willa M Doswell, PhD
- Numer telefonu: 412-624-8977
- E-mail: wdo100@pitt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Afroamerykanin
- 11 do 14,3 lat
Kryteria wyłączenia
- Uczestnictwo w podobnych programach, takich jak Najlepsi przyjaciele lub Odkładanie zaangażowania seksualnego
- Kwalifikacja w szkole jako uczeń pedagogiki specjalnej
- Anoreksja, bulimia lub przewlekła lub ostra choroba reprodukcyjna
- Poprzednia lub obecna ciąża
- Wcześniejszy udział w programie społeczności NIA dla dziewcząt
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HD39757-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .