- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00058760
Retarder l'activité sexuelle chez les adolescentes afro-américaines
Un essai contrôlé randomisé de l'intervention NIA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a 34 millions d'adolescents âgés de 11 à 17 ans aux États-Unis. Environ 12% d'entre eux sont afro-américains. Ces jeunes connaissent un début pubertaire plus précoce et sont confrontés à des défis plus précoces pour participer à une activité sexuelle, et ont donc un potentiel plus précoce de grossesse et de contraction de maladies sexuellement transmissibles. Des experts en recherche sur les adolescents ont recommandé de développer et de mettre en œuvre de nouvelles interventions pour réduire l'activité sexuelle précoce ; ces interventions devraient cibler les jeunes d'âge scolaire intermédiaire. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention NIA sur l'intention de s'engager dans un comportement sexuel précoce et l'implication réelle dans un comportement sexuel précoce dans un échantillon de commodité de filles afro-américaines de sixième et septième année.
NIA est un mot swahili qui signifie "avoir un but". C'est l'un des sept principes de Kwanzaa, une fête qui célèbre les racines culturelles des Afro-Américains en Afrique. L'intervention a été nommée d'après un programme d'auto-développement pour les filles afro-américaines afin de mettre en évidence la base culturelle de l'intervention.
L'étude fournira 12 séances didactiques hebdomadaires et 5 de rappel après l'école ; ces séances enseigneront des techniques de promotion de la santé et de prise de décision pour aider les filles à éviter avec succès les situations où l'activité sexuelle est invitée. Les mères et les filles collaboreront à des devoirs sur la puberté, les relations hétérosexuelles et les problèmes sexuels. L'étude proposera un atelier mère-fille en soirée sur la responsabilité sexuelle et une expérience de week-end "Baby-Think-It-Over" pour les filles utilisant une poupée informatisée. Enfin, l'étude fournira cinq "Hey Baby!" vignettes de jeux de rôle pour enseigner aux filles comment éviter les relations hétérosexuelles qui peuvent mener à une activité sexuelle.
L'intervention de la NIA sera comparée à un groupe témoin d'activités parascolaires habituel de filles afro-américaines de sixième et septième année dans deux collèges publics du système scolaire public de Pittsburgh. Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention NIA ou au groupe témoin. Chaque participant participera à l'étude pendant 1 an. Il y aura une intervention principale de 12 semaines à l'automne, un rappel de 5 semaines au printemps et des tests finaux 1 an après l'entrée dans l'étude. Les évaluations seront principalement des tests papier-crayon des principales variables de résultat de l'étude : attitude envers le comportement sexuel précoce (ESB) ; normes subjectives (mère, père, pair) envers l'ESB ; l'intention de s'engager dans l'ESB ; et ESB autodéclaré. De plus, il y aura des quiz sur le contenu des connaissances après chaque intervention principale ou session de rappel et une évaluation écrite du week-end "Baby-Think-It-Over".
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- Recrutement
- Dr. Willa Doswell
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Contact:
- Willa M Doswell, PhD
- Numéro de téléphone: 412-624-8977
- E-mail: wdo100@pitt.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Afro-américain
- 11 à 14,3 ans
Critère d'exclusion
- Participation à des programmes similaires, tels que Best Friends ou Reporting Sexual Involvement
- Classement à l'école en tant qu'élève en éducation spécialisée
- Anorexie, boulimie ou maladie reproductive chronique ou aiguë
- Grossesse antérieure ou actuelle
- Participation antérieure au programme communautaire NIA pour filles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HD39757-1
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