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Retarder l'activité sexuelle chez les adolescentes afro-américaines

Un essai contrôlé randomisé de l'intervention NIA

Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme conçu pour prévenir les comportements sexuels précoces chez les filles afro-américaines d'âge scolaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il y a 34 millions d'adolescents âgés de 11 à 17 ans aux États-Unis. Environ 12% d'entre eux sont afro-américains. Ces jeunes connaissent un début pubertaire plus précoce et sont confrontés à des défis plus précoces pour participer à une activité sexuelle, et ont donc un potentiel plus précoce de grossesse et de contraction de maladies sexuellement transmissibles. Des experts en recherche sur les adolescents ont recommandé de développer et de mettre en œuvre de nouvelles interventions pour réduire l'activité sexuelle précoce ; ces interventions devraient cibler les jeunes d'âge scolaire intermédiaire. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention NIA sur l'intention de s'engager dans un comportement sexuel précoce et l'implication réelle dans un comportement sexuel précoce dans un échantillon de commodité de filles afro-américaines de sixième et septième année.

NIA est un mot swahili qui signifie "avoir un but". C'est l'un des sept principes de Kwanzaa, une fête qui célèbre les racines culturelles des Afro-Américains en Afrique. L'intervention a été nommée d'après un programme d'auto-développement pour les filles afro-américaines afin de mettre en évidence la base culturelle de l'intervention.

L'étude fournira 12 séances didactiques hebdomadaires et 5 de rappel après l'école ; ces séances enseigneront des techniques de promotion de la santé et de prise de décision pour aider les filles à éviter avec succès les situations où l'activité sexuelle est invitée. Les mères et les filles collaboreront à des devoirs sur la puberté, les relations hétérosexuelles et les problèmes sexuels. L'étude proposera un atelier mère-fille en soirée sur la responsabilité sexuelle et une expérience de week-end "Baby-Think-It-Over" pour les filles utilisant une poupée informatisée. Enfin, l'étude fournira cinq "Hey Baby!" vignettes de jeux de rôle pour enseigner aux filles comment éviter les relations hétérosexuelles qui peuvent mener à une activité sexuelle.

L'intervention de la NIA sera comparée à un groupe témoin d'activités parascolaires habituel de filles afro-américaines de sixième et septième année dans deux collèges publics du système scolaire public de Pittsburgh. Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention NIA ou au groupe témoin. Chaque participant participera à l'étude pendant 1 an. Il y aura une intervention principale de 12 semaines à l'automne, un rappel de 5 semaines au printemps et des tests finaux 1 an après l'entrée dans l'étude. Les évaluations seront principalement des tests papier-crayon des principales variables de résultat de l'étude : attitude envers le comportement sexuel précoce (ESB) ; normes subjectives (mère, père, pair) envers l'ESB ; l'intention de s'engager dans l'ESB ; et ESB autodéclaré. De plus, il y aura des quiz sur le contenu des connaissances après chaque intervention principale ou session de rappel et une évaluation écrite du week-end "Baby-Think-It-Over".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

240

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
        • Recrutement
        • Dr. Willa Doswell
        • Contact:
          • Willa M Doswell, PhD
          • Numéro de téléphone: 412-624-8977
          • E-mail: wdo100@pitt.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • Afro-américain
  • 11 à 14,3 ans

Critère d'exclusion

  • Participation à des programmes similaires, tels que Best Friends ou Reporting Sexual Involvement
  • Classement à l'école en tant qu'élève en éducation spécialisée
  • Anorexie, boulimie ou maladie reproductive chronique ou aiguë
  • Grossesse antérieure ou actuelle
  • Participation antérieure au programme communautaire NIA pour filles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2001

Achèvement de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2003

Première publication (Estimation)

15 avril 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mars 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HD39757-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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