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Ritardare l'attività sessuale nelle ragazze adolescenti afroamericane

Uno studio controllato randomizzato dell'intervento NIA

Questo studio valuterà l'efficacia di un programma progettato per prevenire il comportamento sessuale precoce nelle ragazze afroamericane in età scolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono 34 milioni di adolescenti di età compresa tra gli 11 ei 17 anni negli Stati Uniti. Circa il 12% di loro sono afroamericani. Questi giovani sperimentano un esordio puberale precoce e affrontano sfide precedenti per partecipare all'attività sessuale, e quindi hanno un potenziale precoce per la gravidanza e la contrazione delle malattie sessualmente trasmissibili. Gli esperti nella ricerca sugli adolescenti hanno raccomandato di sviluppare e attuare nuovi interventi per ridurre l'attività sessuale precoce; questi interventi dovrebbero essere rivolti ai giovani in età scolare. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento NIA sull'intenzione di impegnarsi in un comportamento sessuale precoce e l'effettivo coinvolgimento in un comportamento sessuale precoce in un campione di convenienza di ragazze afroamericane di sesta e settima elementare.

NIA è una parola swahili che significa "avere uno scopo". È uno dei sette principi di Kwanzaa, una festa che celebra le radici culturali degli afroamericani in Africa. L'intervento prende il nome da un programma di autosviluppo per ragazze afroamericane per evidenziare le basi culturali dell'intervento.

Lo studio prevede 12 sessioni didattiche settimanali e 5 di richiamo doposcuola; queste sessioni insegneranno la promozione della salute e le capacità decisionali per aiutare le ragazze a evitare con successo situazioni in cui è invitata l'attività sessuale. Madri e figlie collaboreranno a compiti a casa su pubertà, relazioni eterosessuali e problemi sessuali. Lo studio fornirà un seminario serale madre-figlia sulla responsabilità sessuale e un'esperienza di fine settimana "Baby-Think-It-Over" per ragazze che usano una bambola computerizzata. Infine, lo studio fornirà cinque "Hey Baby!" vignette di giochi di ruolo per insegnare alle ragazze come evitare relazioni eterosessuali che possono portare ad attività sessuali.

L'intervento della NIA sarà confrontato con un normale gruppo di controllo delle attività doposcuola di ragazze afroamericane di sesta e settima elementare in due scuole medie pubbliche nel sistema della Pittsburgh Public School. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento NIA o al gruppo di controllo. Ogni partecipante sarà nello studio per 1 anno. Ci sarà un intervento principale di 12 settimane in autunno, un richiamo di 5 settimane in primavera e il test finale 1 anno dopo l'ingresso nello studio. Le valutazioni saranno principalmente test su carta e matita delle principali variabili di esito dello studio: atteggiamento nei confronti del comportamento sessuale precoce (ESB); norme soggettive (madre, padre, pari) nei confronti dell'ESB; intenzione di impegnarsi in ESB; e ESB autodichiarato. Inoltre, ci saranno quiz sul contenuto della conoscenza dopo ogni intervento principale o sessione di richiamo e una valutazione scritta del fine settimana "Baby-Think-It-Over".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

240

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • Reclutamento
        • Dr. Willa Doswell
        • Contatto:
          • Willa M Doswell, PhD
          • Numero di telefono: 412-624-8977
          • Email: wdo100@pitt.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  • afroamericano
  • Da 11 a 14,3 anni

Criteri di esclusione

  • Partecipazione a programmi simili, come Best Friends o Postponing Sexual Involvement
  • Classificazione a scuola come studente di educazione speciale
  • Anoressia, bulimia o malattia riproduttiva cronica o acuta
  • Gravidanza precedente o in corso
  • Precedente partecipazione al programma per ragazze NIA della comunità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Willa Doswell, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2001

Completamento dello studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2003

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 marzo 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01HD39757-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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