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肝移植後のB型肝炎再発の予防

米国ではB型肝炎により年間約5000人が死亡しています。 肝移植は、末期肝疾患を発症した患者にとって唯一の希望です。 B 型肝炎に対する肝移植の初期の結果は不良で、再発率は 80%、1 年生存率はわずか 50% でした。 最近の研究では、B 型肝炎免疫グロブリン (HBIG) やラミブジンなどの抗ウイルス薬を使用した予防療法により、再発率を約 30% に低下させ、それに伴う生存期間の改善が可能であることが判明しました。 しかし、HBIGを高用量で静脈内注入すると非常に高価であり、ラミブジンの長期使用は薬剤耐性に関連します。 一部の研究では、HBIGとラミブジンの両方を使用した予防療法により再発率が10%未満に低下する可能性があることが判明しましたが、ラミブジンと併用した場合に必要なHBIGの用量と投与期間は明らかではありません。 新しい抗ウイルス薬であるアデフォビルは、ラミブジン耐性B型肝炎に対して効果的ですが、腎臓損傷のリスクがあるため、肝移植におけるその役割は不明です。 多くの研究で、B型肝炎の再発リスクは移植前のウイルス量に関連していることが示されています。 したがって、リスクに応じて予防療法を調整することが可能である可能性があります。 この研究の目的は、肝移植後の再発性 B 型肝炎に対する最も費用対効果の高い予防療法を確立することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

317

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

B型肝炎、B型肝炎肝硬変、B型肝炎肝がん、劇症B型肝炎などのB型肝炎に対する肝臓移植または肝腎併用移植の対象となる患者。

説明

対象基準:B型肝炎の肝臓移植または肝臓腎臓移植の対象にリストされている成人患者。

除外基準:予防的抗ウイルス療法の使用に禁忌のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anna S Lok, MD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年3月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2003年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年4月22日

最初の投稿 (推定)

2003年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月14日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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