Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tilbagevendende hepatitis B efter levertransplantation

Hepatitis B tegner sig for cirka 5000 dødsfald om året i USA. Levertransplantation giver det eneste håb for patienter, der udvikler leversygdom i slutstadiet. Tidlige resultater af levertransplantation for hepatitis B var dårlige med recidivrate på 80 % og 1-års overlevelse på kun 50 %. Nylige undersøgelser har vist, at forebyggende behandling ved hjælp af hepatitis B-immunglobulin (HBIG) eller antivirale lægemidler såsom lamivudin kan reducere gentagelsesraten til omkring 30 % med tilhørende forbedring af overlevelsen. Imidlertid er HBIG, når det gives som intravenøs infusion i høje doser, meget dyrt, mens langtidsbrug af lamivudin er forbundet med lægemiddelresistens. Nogle undersøgelser viste, at forebyggende behandling med både HBIG og lamivudin kan reducere tilbagefaldsraten til mindre end 10 %, men den nødvendige dosis og varighed af HBIG, når det bruges i kombination med lamivudin, er ikke klar. Adefovir, en ny antiviral medicin, er effektiv mod lamivudin-resistent hepatitis B, men dens rolle i levertransplantation er usikker på grund af risikoen for nyreskade. Mange undersøgelser viste, at risikoen for tilbagevendende hepatitis B er relateret til virusbelastningen før transplantation. Det kan således være muligt at skræddersy den forebyggende behandling efter risikoen. Formålet med denne undersøgelse er at etablere den mest omkostningseffektive forebyggende behandling for recidiverende hepatitis B efter levertransplantation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

317

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter anført for lever- eller kombineret lever-nyretransplantation for hepatitis B, herunder hepatitis B cirrhose, hepatitis B-levercancer og fulminant hepatitis B.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: voksne patienter anført til lever- eller lever-nyretransplantation for hepatitis B.

Eksklusionskriterier: patienter med kontraindikationer til brug af profylaktisk antiviral terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna S Lok, MD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2003

Først opslået (Anslået)

23. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner