Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av tilbakevendende hepatitt B etter levertransplantasjon

Hepatitt B står for omtrent 5000 dødsfall per år i USA. Levertransplantasjon gir det eneste håpet for pasienter som utvikler leversykdom i sluttstadiet. Tidlige resultater av levertransplantasjon for hepatitt B var dårlige med residivrate på 80 % og 1-års overlevelse på bare 50 %. Nyere studier fant at forebyggende terapi ved bruk av hepatitt B-immunglobulin (HBIG) eller antivirale medisiner som lamivudin kan redusere tilbakefallsraten til omtrent 30 % med medfølgende forbedring i overlevelse. Imidlertid er HBIG når det gis som intravenøs infusjon i høye doser svært kostbart, mens langtidsbruk av lamivudin er assosiert med medikamentresistens. Noen studier fant at forebyggende behandling med både HBIG og lamivudin kan redusere tilbakefallsfrekvensen til mindre enn 10 %, men dosen og varigheten av HBIG som er nødvendig når det brukes i kombinasjon med lamivudin er ikke klart. Adefovir, et nytt antiviralt medikament, er effektivt mot lamivudinresistent hepatitt B, men dets rolle i levertransplantasjon er usikker på grunn av risikoen for nyreskade. Mange studier viste at risikoen for tilbakevendende hepatitt B er relatert til virusmengden før transplantasjon. Dermed kan det være mulig å skreddersy den forebyggende behandlingen etter risikoen. Målet med denne studien er å etablere den mest kostnadseffektive forebyggende behandlingen for tilbakevendende hepatitt B etter levertransplantasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

317

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter oppført for lever- eller kombinert lever-nyretransplantasjon for hepatitt B inkludert hepatitt B skrumplever, hepatitt B leverkreft og fulminant hepatitt B.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: voksne pasienter oppført for lever- eller lever-nyretransplantasjon for hepatitt B.

Eksklusjonskriterier: pasienter med kontraindikasjoner for bruk av profylaktisk antiviral terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna S Lok, MD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2003

Først lagt ut (Antatt)

23. april 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere