Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nawracającemu wirusowemu zapaleniu wątroby typu B po przeszczepie wątroby

Wirusowe zapalenie wątroby typu B odpowiada za około 5000 zgonów rocznie w Stanach Zjednoczonych. Przeszczep wątroby jest jedyną nadzieją dla pacjentów, u których rozwinęła się schyłkowa choroba wątroby. Wczesne wyniki przeszczepu wątroby z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu B były słabe, z odsetkiem nawrotów wynoszącym 80% i rocznym przeżyciem tylko 50%. Niedawne badania wykazały, że terapia zapobiegawcza z użyciem immunoglobuliny przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBIG) lub leków przeciwwirusowych, takich jak lamiwudyna, może zmniejszyć częstość nawrotów do około 30% z towarzyszącą poprawą przeżycia. Jednak HBIG podawany we wlewie dożylnym w dużych dawkach jest bardzo kosztowny, a długotrwałe stosowanie lamiwudyny wiąże się z lekoopornością. Niektóre badania wykazały, że terapia zapobiegawcza z użyciem zarówno HBIG, jak i lamiwudyny może zmniejszyć częstość nawrotów do mniej niż 10%, ale dawka i czas trwania HBIG potrzebne w przypadku stosowania w skojarzeniu z lamiwudyną nie są jasne. Adefowir, nowy lek przeciwwirusowy, jest skuteczny przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B opornemu na lamiwudynę, ale jego rola w transplantacji wątroby jest niepewna ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek. Wiele badań wykazało, że ryzyko nawrotu wirusowego zapalenia wątroby typu B jest związane z wiremią przed przeszczepem. W ten sposób możliwe może być dostosowanie terapii zapobiegawczej do ryzyka. Celem tego badania jest ustalenie najbardziej efektywnej kosztowo terapii zapobiegawczej nawracającego wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

317

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikowani do przeszczepu wątroby lub połączonego przeszczepu wątroby i nerki z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu B, w tym marskości wątroby typu B, raka wątroby typu B i piorunującego zapalenia wątroby typu B.

Opis

Kryteria włączenia: dorośli pacjenci zakwalifikowani do przeszczepienia wątroby lub wątroby i nerek z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu B.

Kryteria wykluczenia: pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania profilaktycznej terapii przeciwwirusowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna S Lok, MD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2003

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 kwietnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj