Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan hepatiitti B:n ehkäisy maksansiirron jälkeen

Hepatiitti B aiheuttaa noin 5000 kuolemantapausta vuodessa Yhdysvalloissa. Maksansiirto tarjoaa ainoan toivon potilaille, joille kehittyy loppuvaiheen maksasairaus. Hepatiitti B:n maksansiirron varhaiset tulokset olivat huonot, uusiutumisaste oli 80 % ja yhden vuoden eloonjäämisaste vain 50 %. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ennaltaehkäisevä hoito, jossa käytetään hepatiitti B -immuuniglobuliinia (HBIG) tai viruslääkkeitä, kuten lamivudiinia, voi vähentää uusiutumisen määrää noin 30 prosenttiin, minkä seurauksena eloonjääminen paranee. Suonensisäisenä infuusiona suurina annoksina annettuna HBIG on kuitenkin erittäin kallista, kun taas lamivudiinin pitkäaikaiseen käyttöön liittyy lääkeresistenssi. Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että ennaltaehkäisevä hoito, jossa käytetään sekä HBIG:tä että lamivudiinia, saattaa vähentää uusiutumistiheyttä alle 10 %:iin, mutta HBIG:n annos ja kesto, joka tarvitaan käytettäessä yhdessä lamivudiinin kanssa, ei ole selvä. Uusi viruslääke Adefovir on tehokas lamivudiiniresistentille hepatiitti B:lle, mutta sen rooli maksansiirrossa on epävarma munuaisvaurioriskin vuoksi. Monet tutkimukset osoittivat, että uusiutuvan hepatiitti B:n riski liittyy viruskuormaan ennen siirtoa. Näin ollen ehkäisevää hoitoa voi olla mahdollista räätälöidä riskin mukaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kustannustehokkain ehkäisevä hoito maksansiirron jälkeiseen toistuvaan hepatiitti B:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

317

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty maksan tai yhdistetty maksa-munuaisensiirto hepatiitti B:n vuoksi, mukaan lukien hepatiitti B -kirroosi, hepatiitti B -maksasyöpä ja fulminantti B-hepatiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna S Lok, MD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset HBIG, Epivir, Hepsera

3
Tilaa