- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00059267
Toistuvan hepatiitti B:n ehkäisy maksansiirron jälkeen
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Hepatiitti B aiheuttaa noin 5000 kuolemantapausta vuodessa Yhdysvalloissa.
Maksansiirto tarjoaa ainoan toivon potilaille, joille kehittyy loppuvaiheen maksasairaus.
Hepatiitti B:n maksansiirron varhaiset tulokset olivat huonot, uusiutumisaste oli 80 % ja yhden vuoden eloonjäämisaste vain 50 %.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ennaltaehkäisevä hoito, jossa käytetään hepatiitti B -immuuniglobuliinia (HBIG) tai viruslääkkeitä, kuten lamivudiinia, voi vähentää uusiutumisen määrää noin 30 prosenttiin, minkä seurauksena eloonjääminen paranee.
Suonensisäisenä infuusiona suurina annoksina annettuna HBIG on kuitenkin erittäin kallista, kun taas lamivudiinin pitkäaikaiseen käyttöön liittyy lääkeresistenssi.
Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että ennaltaehkäisevä hoito, jossa käytetään sekä HBIG:tä että lamivudiinia, saattaa vähentää uusiutumistiheyttä alle 10 %:iin, mutta HBIG:n annos ja kesto, joka tarvitaan käytettäessä yhdessä lamivudiinin kanssa, ei ole selvä.
Uusi viruslääke Adefovir on tehokas lamivudiiniresistentille hepatiitti B:lle, mutta sen rooli maksansiirrossa on epävarma munuaisvaurioriskin vuoksi.
Monet tutkimukset osoittivat, että uusiutuvan hepatiitti B:n riski liittyy viruskuormaan ennen siirtoa.
Näin ollen ehkäisevää hoitoa voi olla mahdollista räätälöidä riskin mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kustannustehokkain ehkäisevä hoito maksansiirron jälkeiseen toistuvaan hepatiitti B:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
317
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty maksan tai yhdistetty maksa-munuaisensiirto hepatiitti B:n vuoksi, mukaan lukien hepatiitti B -kirroosi, hepatiitti B -maksasyöpä ja fulminantti B-hepatiitti.
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: aikuiset potilaat, joille on myönnetty maksan tai maksa-munuaisensiirto hepatiitti B:n vuoksi.
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on vasta-aiheita profylaktisen antiviraalisen hoidon käyttöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna S Lok, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Tartuntataudit
- DNA-virusinfektiot
- Hepadnaviridae-infektiot
- Maksan vajaatoiminta
- Hepatiitti A
- Hepatiitti
- B-hepatiitti
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta, akuutti
- Infektiota estävät aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Adefoviiridipivoksiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIH HBV-OLT (completed)
- U01DK057577 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .