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Prevenção da Hepatite B Recorrente Após Transplante de Fígado

A hepatite B é responsável por aproximadamente 5.000 mortes por ano nos Estados Unidos. O transplante de fígado oferece a única esperança para pacientes que desenvolvem doença hepática terminal. Os primeiros resultados do transplante de fígado para hepatite B foram ruins, com taxa de recorrência de 80% e sobrevida em 1 ano de apenas 50%. Estudos recentes descobriram que a terapia preventiva usando imunoglobulina para hepatite B (HBIG) ou medicamentos antivirais, como a lamivudina, pode reduzir a taxa de recorrência para cerca de 30%, com melhora concomitante na sobrevida. No entanto, HBIG quando administrado em infusão intravenosa em altas doses é muito caro, enquanto o uso prolongado de lamivudina está associado à resistência aos medicamentos. Alguns estudos descobriram que a terapia preventiva usando HBIG e lamivudina pode diminuir a taxa de recorrência para menos de 10%, mas a dose e a duração de HBIG necessária quando usada em combinação com lamivudina não é clara. O adefovir, um novo medicamento antiviral, é eficaz contra a hepatite B resistente à lamivudina, mas seu papel no transplante de fígado é incerto devido ao risco de danos renais. Muitos estudos mostraram que o risco de hepatite B recorrente está relacionado à carga viral antes do transplante. Assim, pode ser possível adequar a terapia preventiva de acordo com o risco. O objetivo deste estudo é estabelecer a terapia preventiva mais custo-efetiva para hepatite B recorrente após o transplante de fígado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

317

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes listados para transplante de fígado ou fígado-rim combinado para hepatite B, incluindo cirrose por hepatite B, câncer de fígado por hepatite B e hepatite B fulminante.

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes adultos listados para transplante de fígado ou fígado-rim por hepatite B.

Critérios de exclusão: pacientes com contraindicação ao uso de terapia antiviral profilática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anna S Lok, MD, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2003

Primeira postagem (Estimado)

23 de abril de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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