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간이식 후 B형 간염 재발 방지

B형 간염은 미국에서 연간 약 5000명의 사망 원인입니다. 간이식은 말기 간질환을 앓는 환자들에게 유일한 희망입니다. B형 간염에 대한 간 이식의 초기 결과는 재발률이 80%, 1년 생존율이 50%에 불과할 정도로 좋지 않았습니다. 최근 연구에 따르면 B형 간염 면역 글로불린(HBIG) 또는 라미부딘과 같은 항바이러스제를 사용한 예방 요법이 생존율 향상과 함께 재발률을 약 30%로 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 HBIG를 고용량으로 정맥주사할 경우 비용이 매우 많이 드는 반면, 라미부딘의 장기 사용은 약물 내성과 관련이 있습니다. 일부 연구에서는 HBIG와 라미부딘을 모두 사용하는 예방 요법이 재발률을 10% 미만으로 감소시킬 수 있지만 라미부딘과 병용할 때 필요한 HBIG의 용량과 기간은 명확하지 않다는 것을 발견했습니다. 새로운 항바이러스제인 Adefovir는 라미부딘 내성 B형 간염에 효과적이지만 신장 손상 위험 때문에 간 이식에서의 역할은 불확실하다. 많은 연구에서 재발성 B형 간염의 위험이 이식 전 바이러스 부하와 관련이 있음을 보여주었습니다. 따라서 위험에 따라 예방 요법을 맞춤화하는 것이 가능할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 간 이식 후 재발성 B형 간염에 대한 가장 비용 효율적인 예방 요법을 확립하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

317

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

B형 간염 간경변증, B형 간염 간암 및 전격성 B형 간염을 포함한 B형 간염에 대해 간 또는 복합 간-신장 이식을 위해 나열된 환자.

설명

포함 기준: B형 간염에 대한 간 또는 간-신장 이식을 받은 성인 환자.

제외 기준: 예방적 항바이러스 요법 사용이 금기인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna S Lok, MD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 4월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2003년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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