Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence recidivující hepatitidy B po transplantaci jater

Hepatitida B představuje ve Spojených státech přibližně 5000 úmrtí ročně. Transplantace jater nabízí jedinou naději pro pacienty, u kterých se rozvine konečné stádium onemocnění jater. Časné výsledky transplantace jater pro hepatitidu B byly špatné s mírou recidivy 80 % a jednoročním přežitím pouze 50 %. Nedávné studie zjistily, že preventivní léčba pomocí imunoglobulinu proti hepatitidě B (HBIG) nebo antivirových léků, jako je lamivudin, může snížit míru recidivy na zhruba 30 % s doprovodným zlepšením přežití. HBIG, pokud je podáván jako intravenózní infuze ve vysokých dávkách, je však velmi drahý, zatímco dlouhodobé užívání lamivudinu je spojeno s lékovou rezistencí. Některé studie zjistily, že preventivní léčba pomocí HBIG i lamivudinu může snížit míru recidivy na méně než 10 %, ale dávka a trvání HBIG potřebné při použití v kombinaci s lamivudinem nejsou jasné. Adefovir, nový antivirotikum, je účinný proti hepatitidě B rezistentní na lamivudin, ale jeho role při transplantaci jater je nejistá kvůli riziku poškození ledvin. Mnoho studií ukázalo, že riziko rekurentní hepatitidy B souvisí s virovou náloží před transplantací. Proto může být možné přizpůsobit preventivní terapii podle rizika. Cílem této studie je stanovit nákladově nejefektivnější preventivní léčbu recidivující hepatitidy B po transplantaci jater.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

317

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti uvedení pro transplantaci jater nebo kombinovanou transplantaci jater a ledvin pro hepatitidu B včetně cirhózy hepatitidy B, rakoviny jater hepatitidy B a fulminantní hepatitidy B.

Popis

Kritéria pro zařazení: dospělí pacienti uvedení pro transplantaci jater nebo jater a ledvin pro hepatitidu B.

Kritéria vyloučení: pacienti s kontraindikacemi k použití profylaktické antivirové terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna S Lok, MD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2003

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. dubna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit