幹細胞移植を受ける患者の化学療法によって引き起こされる粘膜炎関連の痛みの治療における鍼治療

目的:

• 造血幹細胞移植を受ける患者において、使用されたオピオイドの総累積投与量と主観的疼痛スコアによって評価された、高用量化学療法に続発する粘膜炎関連疼痛の緩和における鍼治療とプラセボ鍼治療の有効性を比較します。
• これら 2 つの介入グループでオピオイド療法を必要とする患者の総数を比較します。
• これら 2 つの介入グループの患者の吐き気と嘔吐のスコアを比較します。
• これら 2 つの介入グループの患者の鎮静スコアを比較します。
• これら 2 つの介入群の患者における他の向精神薬 (抗不安薬や催眠薬など) の使用を比較します。
• これら 2 つの介入グループの患者が経験した完全静脈栄養 (TPN) の必要性と TPN の日数を比較します。
• これら 2 つの介入グループの患者における掻痒と対症療法の必要性を比較します。

概要: これは無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。 患者は、9-フェニルチオカルバミド/6-n-プロピルチオウラシル (PROP) の味覚能力 (超味覚者対非超味覚者) に従って層別化されます。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• アーム I: 粘膜炎の痛みが発生した直後から、患者は 1 日 1 回 30 分以上の鍼治療を受けます。 患者は標準的な疼痛管理も受けます。 治療は、許容できない毒性がなく、痛みが完全に解消されるまで続けます。
• アーム II: 患者はプラセボ鍼治療を受け、アーム I と同様に標準的な疼痛管理を受けます。

予測される患者数: この研究では、3 年以内に最大 45 人の患者が発生します。