Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio kemoterapian aiheuttaman mukosiittiin liittyvän kivun hoidossa potilailla, joille tehdään kantasolusiirto

keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, sokkoutettu tutkimus akupunktiohoidosta mukosiittiin liittyvässä kivussa potilailla, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto

PERUSTELUT: Akupunktio voi olla tehokas lievittämään kemoterapian aiheuttamaa mukosiittiin liittyvää kipua potilailla, joille tehdään kantasolusiirto.

TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus tutkia akupunktion tehokkuutta suuriannoksisen kemoterapian aiheuttaman mukosiittiin liittyvän kivun hoidossa potilailla, joille tehdään kantasolusiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa akupunktion ja plaseboakupunktion tehoa lievittää suuriannoksisen kemoterapian aiheuttamaa mukosiittiin liittyvää kipua käytettyjen opioidien kokonaisannoksen ja subjektiivisten kipupisteiden perusteella potilailla, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto.
  • Vertaa opioidihoitoa tarvitsevien potilaiden kokonaismäärää näissä kahdessa interventioryhmässä.
  • Vertaa potilaiden pahoinvointi- ja oksentelupisteitä näissä kahdessa interventioryhmässä.
  • Vertaa potilaiden sedaatiopisteitä näissä kahdessa interventioryhmässä.
  • Vertaa muiden psykotrooppisten lääkkeiden (esim. anksiolyyttien tai unilääkkeiden) käyttöä potilailla näissä kahdessa interventioryhmässä.
  • Vertaa näiden kahden interventioryhmän potilaiden parenteraalisen kokonaisravitsemuksen (TPN) tarvetta ja TPN-hoitopäivien määrää.
  • Vertaa näiden kahden interventioryhmän potilaiden kutinaa ja oireenmukaisen hoidon tarvetta.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Potilaat jaetaan 9-fenyylitiokarbamidin/6-n-propyylitiourasiilin (PROP) makuaistin mukaan (supermaistajat vs. ei-supermaistajat). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Välittömästi mukosiittikivun kehittymisen jälkeen potilaille tehdään akupunktio 30 minuutin ajan kerran päivässä. Potilaat saavat myös tavanomaista kivunhoitoa. Hoitoa jatketaan, kunnes kipu on täysin hävinnyt ilman, että myrkyllisyyttä ei voida hyväksyä.
  • Käsivarsi II: Potilaille tehdään plaseboakupunktio ja he saavat tavanomaista kivunhoitoa kuten käsivarressa I.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy enintään 45 potilasta kolmen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Sinulle on tehtävä hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) jollakin seuraavista tavoista:

    • Samanaikainen HSCT-protokollan rekisteröinti NCI:n kliinisen tutkimuksen keskuksen ETIB:n (Experimental Transplantation & Immunology Branch) kanssa*
    • HSCT:n saaminen myötätuntoisena poikkeuksena ETIB-protokollan* kliinisten ohjeiden mukaisesti
  • Suoraan havaittu suun tai nielun mukosiitti ja/tai epäilty ruokatorven mukosiitti suuriannoksisen kemoterapian jälkeen
  • Ei kipua, joka ei liity mukosiittiin, joka vaatii voimakkaiden kipulääkkeiden käyttöä ennen suuriannoksisen kemoterapian aloittamista HUOMAUTUS: *Protokollan on tiedettävä aiheuttavan yli 50 % suuriannoksisen kemoterapian aiheuttaman mukosiitin ilmaantuvuus

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei verenvuotohäiriöitä

Maksa

  • PT ja PTT normaalit

Munuaiset

  • Ei määritelty

Muut

  • Ei historiaa tai todisteita huumeriippuvuudesta tai huumeiden etsintäkäyttäytymisestä
  • Ei ihotulehdusta akupunktiopisteissä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Katso Taudin ominaisuudet

Kemoterapia

  • Katso Taudin ominaisuudet

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

Muut

  • Ei samanaikaista antikoagulanttihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Claude Sportes, MD, National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000299048
  • NCI-03-C-0125

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa