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脊髄損傷患者の歩行改善

SCI(脊髄損傷)被験者の歩行に対する感覚運動入力の影響

この研究は、脊髄損傷(SCI)患者の歩行を改善するための12週間のトレッドミルトレーニングプログラムの可能性を調べる大規模な臨床試験の一部である。 治験に参加する患者は受傷後少なくとも1年が経過している。 このサブ研究では、トレッドミル トレーニング プログラムを強化するための 2 つの戦略の組み合わせをテストします。1 つは筋収縮反射を電気的に刺激する方法、もう 1 つはトレッドミル上を歩く患者を部分的に吊り下げて体重をサポートする方法です。

調査の概要

詳細な説明

不完全なSCIによる痙性麻痺の患者は、下肢の運動制御が不十分であり、その結果、多くの動きの異常が生じます。 その中には、調節されていない脊髄反射、不十分で遅れた運動動員、平衡感覚の欠如などがあります。 患者が歩くことができる場合、これらの異常は、異なる筋肉群間の調整が不十分な歩行パターン、体重支持能力の低下、ハサミなどの不適切な筋肉活動として現れます。

脊髄損傷患者を対象とした研究では、脊髄が損傷しているにもかかわらず、歩行を制御する神経系経路の多くは無傷のままであり、適切な感覚刺激によって活性化できることが実証されています。 トレッドミルウォーキングの利点を高める可能性のある 2 つのテクノロジーは、体重サポート (BWS) と機能的電気刺激 (FES) です。 予備研究では、これら 2 つの介入を組み合わせることで、歩行パフォーマンスが改善され、より効率的で機能的な動きが現れることが示されています。 この研究では、SCI患者のトレッドミルトレーニングプログラムにBWSとFESを追加する利点を評価します。

トレッドミル トレーニング中、患者は部分体重サポート (BWS) を提供する装置に吊り下げられます。 複数セッションのトレーニング プログラムを通じて、FES を使用した BWS 移動のトレーニング効果が検査されます。 研究訪問は 12 週間にわたって毎週 3 日計画されます。 参加者は 3 か月目と 12 か月目にフォローアップ訪問を受けます。トレーニングによって変更された歩行パラメータが特定され、これらの変化の性質が特徴付けられます。 具体的には、歩行速度、運動学、筋電図(EMG)、筋力が評価されます。

研究の種類

介入

入学

36

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Miami Project, Bantle Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国脊髄損傷協会 (ASIA) C に分類される脊髄損傷
  • 受傷後少なくとも1年以上

除外基準:

  • 他の重症度の脊髄損傷(アジア A、B、D、または E に分類)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T.、University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年5月1日

研究の完了

2002年4月1日

試験登録日

最初に提出

2003年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2003年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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