Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av gang hos pasienter med ryggmargsskader

Effekter av sensorisk motorisk input på gang hos SCI (ryggmargsskadde) personer

Denne studien er en del av en større klinisk studie som undersøker potensialet til et 12-ukers tredemølletreningsprogram for å forbedre gange hos pasienter med ryggmargsskader (SCI). Pasientene i forsøket er minst 1 år etter skaden. Denne delstudien tester en kombinasjon av to strategier for å forbedre tredemølletreningsprogrammet: elektrisk stimulering av en muskelavtrekksrefleks og gi kroppsvektstøtte ved å delvis suspendere pasienter mens de går på tredemøllen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med spastisk parese på grunn av ufullstendig SCI har utilstrekkelig motorisk kontroll av underekstremitetene som resulterer i en rekke bevegelsesavvik. Blant disse er uregulerte ryggmargsreflekser, utilstrekkelig og forsinket motorisk rekruttering og balansesvikt. Hvis pasienten kan gå, manifesterer disse avvikene seg i et gangmønster som har dårlig koordinert timing mellom ulike muskelgrupper, redusert vektbæreevne og upassende muskelaktivitet, som saksing.

Forskning på pasienter med SCI har vist at til tross for skaden på ryggmargen, forblir mange av nervesystembanene som kontrollerer gange intakte og kan aktiveres ved riktig sensorisk stimulering. To teknologier som kan forbedre fordelene ved å gå på tredemølle er kroppsvektstøtte (BWS) og funksjonell elektrisk stimulering (FES). Foreløpige studier indikerer at ved å kombinere disse to intervensjonene, forbedres gangytelsen slik at mer effektiv og funksjonell bevegelse oppstår. Denne studien vil evaluere fordelene ved å legge til BWS og FES i et tredemølletreningsprogram for pasienter med SCI.

Under tredemølletreningen blir pasientene suspendert i et apparat for å gi støtte til delvis kroppsvekt (BWS). Treningseffektene av BWS-bevegelse med FES i løpet av et treningsprogram med flere økter vil bli undersøkt. Studiebesøk vil bli planlagt 3 dager hver uke i 12 uker. Deltakerne vil ha oppfølgingsbesøk i måned 3 og 12. Gangparametere modifisert ved trening vil bli identifisert og karakteren av disse endringene vil bli karakterisert. Spesifikt vil ganghastighet, kinematikk, elektromyografi (EMG) og muskelstyrke bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Miami Project, Bantle Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggmargsskade klassifisert som American Spinal Injury Association (ASIA) C
  • Minst 1 år etter skade

Ekskluderingskriterier:

  • Ryggmargsskader av annen alvorlighetsgrad (klassifisert ASIA A, B, D eller E)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1998

Studiet fullført

1. april 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2003

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mai 2003

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere