- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00060983
Forbedring av gang hos pasienter med ryggmargsskader
Effekter av sensorisk motorisk input på gang hos SCI (ryggmargsskadde) personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med spastisk parese på grunn av ufullstendig SCI har utilstrekkelig motorisk kontroll av underekstremitetene som resulterer i en rekke bevegelsesavvik. Blant disse er uregulerte ryggmargsreflekser, utilstrekkelig og forsinket motorisk rekruttering og balansesvikt. Hvis pasienten kan gå, manifesterer disse avvikene seg i et gangmønster som har dårlig koordinert timing mellom ulike muskelgrupper, redusert vektbæreevne og upassende muskelaktivitet, som saksing.
Forskning på pasienter med SCI har vist at til tross for skaden på ryggmargen, forblir mange av nervesystembanene som kontrollerer gange intakte og kan aktiveres ved riktig sensorisk stimulering. To teknologier som kan forbedre fordelene ved å gå på tredemølle er kroppsvektstøtte (BWS) og funksjonell elektrisk stimulering (FES). Foreløpige studier indikerer at ved å kombinere disse to intervensjonene, forbedres gangytelsen slik at mer effektiv og funksjonell bevegelse oppstår. Denne studien vil evaluere fordelene ved å legge til BWS og FES i et tredemølletreningsprogram for pasienter med SCI.
Under tredemølletreningen blir pasientene suspendert i et apparat for å gi støtte til delvis kroppsvekt (BWS). Treningseffektene av BWS-bevegelse med FES i løpet av et treningsprogram med flere økter vil bli undersøkt. Studiebesøk vil bli planlagt 3 dager hver uke i 12 uker. Deltakerne vil ha oppfølgingsbesøk i måned 3 og 12. Gangparametere modifisert ved trening vil bli identifisert og karakteren av disse endringene vil bli karakterisert. Spesifikt vil ganghastighet, kinematikk, elektromyografi (EMG) og muskelstyrke bli vurdert.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Miami Project, Bantle Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ryggmargsskade klassifisert som American Spinal Injury Association (ASIA) C
- Minst 1 år etter skade
Ekskluderingskriterier:
- Ryggmargsskader av annen alvorlighetsgrad (klassifisert ASIA A, B, D eller E)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5K01HD001193-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .