Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het looppatroon bij patiënten met ruggenmergletsel

Effecten van sensorische motorische input op het lopen bij SCI-patiënten (ruggenmergletsel).

Deze studie maakt deel uit van een grotere klinische studie die het potentieel onderzoekt van een 12 weken durend loopbandtrainingsprogramma om het lopen te verbeteren bij patiënten met ruggenmergletsel (SCI). Patiënten in de proef zijn minstens 1 jaar na hun blessure. Deze deelstudie test een combinatie van twee strategieën om het trainingsprogramma van de loopband te verbeteren: het elektrisch stimuleren van een spierterugtrekkingsreflex en het ondersteunen van het lichaamsgewicht door patiënten gedeeltelijk te laten hangen terwijl ze op de loopband lopen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met spastische parese als gevolg van onvolledige dwarslaesie hebben onvoldoende motorische controle van de onderste ledematen, wat resulteert in een aantal bewegingsafwijkingen. Onder deze zijn ongereguleerde spinale reflexen, onvoldoende en vertraagde motorische rekrutering en evenwichtstekorten. Als de patiënt kan lopen, manifesteren deze afwijkingen zich in een looppatroon met een slecht gecoördineerde timing tussen verschillende spiergroepen, een verminderd draagvermogen en ongepaste spieractiviteit, zoals scharen.

Onderzoek bij patiënten met SCI's heeft aangetoond dat, ondanks de schade aan het ruggenmerg, veel van de zenuwbanen die het lopen regelen intact blijven en geactiveerd kunnen worden door de juiste sensorische stimulatie. Twee technologieën die de voordelen van lopen op een loopband kunnen verbeteren, zijn ondersteuning van het lichaamsgewicht (BWS) en functionele elektrische stimulatie (FES). Voorlopige studies geven aan dat door het combineren van deze twee interventies de loopprestaties zodanig worden verbeterd dat er efficiëntere en functionelere bewegingen ontstaan. Deze studie zal de voordelen evalueren van het toevoegen van BWS en FES aan een loopbandtrainingsprogramma voor patiënten met SCI's.

Tijdens de loopbandtraining worden patiënten in een apparaat opgehangen om gedeeltelijke lichaamsgewichtondersteuning (BWS) te bieden. De trainingseffecten van BWS-voortbeweging met FES in de loop van een trainingsprogramma met meerdere sessies zullen worden onderzocht. Studiebezoeken worden 3 dagen per week gepland gedurende 12 weken. De deelnemers krijgen vervolgbezoeken in maand 3 en maand 12. Door training gewijzigde loopparameters zullen worden geïdentificeerd en de aard van deze veranderingen zal worden gekarakteriseerd. Concreet zullen loopsnelheid, kinematica, elektromyografie (EMG) en spierkracht worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

36

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Miami Project, Bantle Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruggenmergletsel geclassificeerd als American Spinal Injury Association (ASIA) C
  • Minimaal 1 jaar na blessure

Uitsluitingscriteria:

  • Ruggenmergletsels van andere ernst (ingedeeld in ASIA A, B, D of E)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1998

Studie voltooiing

1 april 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 mei 2003

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren