- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00060983
Verbetering van het looppatroon bij patiënten met ruggenmergletsel
Effecten van sensorische motorische input op het lopen bij SCI-patiënten (ruggenmergletsel).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met spastische parese als gevolg van onvolledige dwarslaesie hebben onvoldoende motorische controle van de onderste ledematen, wat resulteert in een aantal bewegingsafwijkingen. Onder deze zijn ongereguleerde spinale reflexen, onvoldoende en vertraagde motorische rekrutering en evenwichtstekorten. Als de patiënt kan lopen, manifesteren deze afwijkingen zich in een looppatroon met een slecht gecoördineerde timing tussen verschillende spiergroepen, een verminderd draagvermogen en ongepaste spieractiviteit, zoals scharen.
Onderzoek bij patiënten met SCI's heeft aangetoond dat, ondanks de schade aan het ruggenmerg, veel van de zenuwbanen die het lopen regelen intact blijven en geactiveerd kunnen worden door de juiste sensorische stimulatie. Twee technologieën die de voordelen van lopen op een loopband kunnen verbeteren, zijn ondersteuning van het lichaamsgewicht (BWS) en functionele elektrische stimulatie (FES). Voorlopige studies geven aan dat door het combineren van deze twee interventies de loopprestaties zodanig worden verbeterd dat er efficiëntere en functionelere bewegingen ontstaan. Deze studie zal de voordelen evalueren van het toevoegen van BWS en FES aan een loopbandtrainingsprogramma voor patiënten met SCI's.
Tijdens de loopbandtraining worden patiënten in een apparaat opgehangen om gedeeltelijke lichaamsgewichtondersteuning (BWS) te bieden. De trainingseffecten van BWS-voortbeweging met FES in de loop van een trainingsprogramma met meerdere sessies zullen worden onderzocht. Studiebezoeken worden 3 dagen per week gepland gedurende 12 weken. De deelnemers krijgen vervolgbezoeken in maand 3 en maand 12. Door training gewijzigde loopparameters zullen worden geïdentificeerd en de aard van deze veranderingen zal worden gekarakteriseerd. Concreet zullen loopsnelheid, kinematica, elektromyografie (EMG) en spierkracht worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Miami Project, Bantle Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruggenmergletsel geclassificeerd als American Spinal Injury Association (ASIA) C
- Minimaal 1 jaar na blessure
Uitsluitingscriteria:
- Ruggenmergletsels van andere ernst (ingedeeld in ASIA A, B, D of E)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5K01HD001193-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .