Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando a marcha em pacientes com lesões na medula espinhal

Efeitos da entrada motora sensorial na marcha em indivíduos com LM (lesão na medula espinhal)

Este estudo faz parte de um ensaio clínico maior que examina o potencial de um programa de treinamento em esteira de 12 semanas para melhorar a caminhada em pacientes com lesões na medula espinhal (LM). Os pacientes do estudo já passaram pelo menos 1 ano da lesão. Este subestudo testa uma combinação de duas estratégias para melhorar o programa de treinamento em esteira: estimular eletricamente um reflexo de retirada muscular e fornecer suporte de peso corporal suspendendo parcialmente os pacientes enquanto eles caminham na esteira.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com paresia espástica devido a SCI incompleta têm controle motor inadequado das extremidades inferiores que resulta em uma série de anormalidades de movimento. Entre eles estão reflexos espinhais desregulados, recrutamento motor inadequado e atrasado e déficits de equilíbrio. Se o paciente consegue andar, essas anormalidades se manifestam em um padrão de marcha com tempo mal coordenado entre diferentes grupos musculares, diminuição da capacidade de suportar peso e atividade muscular inapropriada, como tesoura.

A pesquisa em pacientes com SCIs demonstrou que, apesar do dano à medula espinhal, muitas das vias do sistema nervoso que controlam a marcha permanecem intactas e podem ser ativadas pela estimulação sensorial adequada. Duas tecnologias que podem aumentar os benefícios da caminhada em esteira são o suporte de peso corporal (BWS) e a estimulação elétrica funcional (FES). Estudos preliminares indicam que, ao combinar essas duas intervenções, o desempenho da marcha é melhorado, resultando em movimentos mais eficientes e funcionais. Este estudo avaliará os benefícios de adicionar BWS e FES a um programa de treinamento em esteira para pacientes com SCIs.

Durante o treinamento em esteira, os pacientes são suspensos em um aparelho para fornecer suporte parcial de peso corporal (BWS). Os efeitos do treinamento de locomoção BWS com FES ao longo de um programa de treinamento multi-sessão serão examinados. As visitas de estudo serão agendadas 3 dias por semana durante 12 semanas. Os participantes terão visitas de acompanhamento nos meses 3 e 12. Os parâmetros de marcha modificados pelo treinamento serão identificados e a natureza dessas alterações será caracterizada. Especificamente, serão avaliadas velocidade de caminhada, cinemática, eletromiografia (EMG) e força muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

36

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Miami Project, Bantle Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão da medula espinhal classificada como American Spinal Injury Association (ASIA) C
  • Pelo menos 1 ano após a lesão

Critério de exclusão:

  • Lesões da medula espinhal de outras gravidades (classificadas ASIA A, B, D ou E)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1998

Conclusão do estudo

1 de abril de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de maio de 2003

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever