- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00060983
Melhorando a marcha em pacientes com lesões na medula espinhal
Efeitos da entrada motora sensorial na marcha em indivíduos com LM (lesão na medula espinhal)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com paresia espástica devido a SCI incompleta têm controle motor inadequado das extremidades inferiores que resulta em uma série de anormalidades de movimento. Entre eles estão reflexos espinhais desregulados, recrutamento motor inadequado e atrasado e déficits de equilíbrio. Se o paciente consegue andar, essas anormalidades se manifestam em um padrão de marcha com tempo mal coordenado entre diferentes grupos musculares, diminuição da capacidade de suportar peso e atividade muscular inapropriada, como tesoura.
A pesquisa em pacientes com SCIs demonstrou que, apesar do dano à medula espinhal, muitas das vias do sistema nervoso que controlam a marcha permanecem intactas e podem ser ativadas pela estimulação sensorial adequada. Duas tecnologias que podem aumentar os benefícios da caminhada em esteira são o suporte de peso corporal (BWS) e a estimulação elétrica funcional (FES). Estudos preliminares indicam que, ao combinar essas duas intervenções, o desempenho da marcha é melhorado, resultando em movimentos mais eficientes e funcionais. Este estudo avaliará os benefícios de adicionar BWS e FES a um programa de treinamento em esteira para pacientes com SCIs.
Durante o treinamento em esteira, os pacientes são suspensos em um aparelho para fornecer suporte parcial de peso corporal (BWS). Os efeitos do treinamento de locomoção BWS com FES ao longo de um programa de treinamento multi-sessão serão examinados. As visitas de estudo serão agendadas 3 dias por semana durante 12 semanas. Os participantes terão visitas de acompanhamento nos meses 3 e 12. Os parâmetros de marcha modificados pelo treinamento serão identificados e a natureza dessas alterações será caracterizada. Especificamente, serão avaliadas velocidade de caminhada, cinemática, eletromiografia (EMG) e força muscular.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Miami Project, Bantle Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão da medula espinhal classificada como American Spinal Injury Association (ASIA) C
- Pelo menos 1 ano após a lesão
Critério de exclusão:
- Lesões da medula espinhal de outras gravidades (classificadas ASIA A, B, D ou E)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5K01HD001193-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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