- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00060983
Verbesserung des Gangs bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen
Auswirkungen sensorischer motorischer Eingaben auf den Gang bei SCI-Patienten (Rückenmarksverletzung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit spastischer Parese aufgrund einer unvollständigen Querschnittlähmung verfügen über eine unzureichende motorische Kontrolle der unteren Extremitäten, was zu einer Reihe von Bewegungsanomalien führt. Dazu gehören unregulierte Wirbelsäulenreflexe, eine unzureichende und verzögerte motorische Rekrutierung sowie Gleichgewichtsdefizite. Wenn der Patient gehen kann, äußern sich diese Anomalien in einem Gangmuster, das eine schlecht koordinierte zeitliche Abstimmung zwischen verschiedenen Muskelgruppen, eine verringerte Tragfähigkeit und unangemessene Muskelaktivität, wie z. B. Scherenbewegungen, aufweist.
Untersuchungen an Patienten mit Rückenmarksverletzungen haben gezeigt, dass trotz der Schädigung des Rückenmarks viele der Nervenbahnen, die das Gehen steuern, intakt bleiben und durch die richtige sensorische Stimulation aktiviert werden können. Zwei Technologien, die die Vorteile des Gehens auf dem Laufband verstärken können, sind die Körpergewichtsunterstützung (BWS) und die funktionelle Elektrostimulation (FES). Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass durch die Kombination dieser beiden Interventionen die Gangleistung verbessert wird, sodass effizientere und funktionellere Bewegungen entstehen. In dieser Studie werden die Vorteile der Hinzufügung von BWS und FES zu einem Laufband-Trainingsprogramm für Patienten mit Rückenmarksverletzungen bewertet.
Während des Laufbandtrainings werden die Patienten in einem Gerät aufgehängt, um eine Teilkörpergewichtsunterstützung (BWS) zu gewährleisten. Es werden die Trainingseffekte der BWS-Fortbewegung mit FES im Verlauf eines Trainingsprogramms mit mehreren Sitzungen untersucht. Studienbesuche sind 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche geplant. Die Teilnehmer werden in den Monaten 3 und 12 Nachuntersuchungen durchführen. Durch das Training veränderte Gangparameter werden identifiziert und die Art dieser Veränderungen wird charakterisiert. Konkret werden Gehgeschwindigkeit, Kinematik, Elektromyographie (EMG) und Muskelkraft beurteilt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Miami Project, Bantle Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rückenmarksverletzung, klassifiziert als American Spinal Injury Association (ASIA) C
- Mindestens 1 Jahr nach der Verletzung
Ausschlusskriterien:
- Rückenmarksverletzungen anderer Schweregrade (klassifiziert nach ASIA A, B, D oder E)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5K01HD001193-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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