Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra gång hos patienter med ryggmärgsskador

Effekter av sensorisk motorisk inmatning på gång hos patienter med SCI (ryggmärgsskada).

Denna studie är en del av en större klinisk prövning som undersöker potentialen hos ett 12-veckors löpbandsträningsprogram för att förbättra promenader hos patienter med ryggmärgsskada (SCI). Patienterna i prövningen är minst 1 år efter sin skada. Denna delstudie testar en kombination av två strategier för att förbättra träningsprogrammet för löpbandet: elektrisk stimulering av en muskelavdragsreflex och ge stöd till kroppsvikten genom att delvis suspendera patienter när de går på löpbandet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med spastisk pares på grund av ofullständig SCI har otillräcklig motorisk kontroll av de nedre extremiteterna som resulterar i ett antal rörelseavvikelser. Bland dessa är oreglerade ryggradsreflexer, otillräcklig och försenad motorisk rekrytering och balansbrist. Om patienten kan gå, visar sig dessa avvikelser i ett gångmönster som har dåligt koordinerad timing mellan olika muskelgrupper, minskad viktbärande förmåga och olämplig muskelaktivitet, såsom sax.

Forskning på patienter med SCI har visat att, trots skadorna på ryggmärgen, förblir många av nervsystemets vägar som styr promenader intakta och kan aktiveras genom korrekt sensorisk stimulering. Två tekniker som kan förbättra fördelarna med att gå på löpband är kroppsviktsstöd (BWS) och funktionell elektrisk stimulering (FES). Preliminära studier tyder på att genom att kombinera dessa två interventioner förbättras gångprestanda så att mer effektiv och funktionell rörelse uppstår. Denna studie kommer att utvärdera fördelarna med att lägga till BWS och FES till ett löpbandsträningsprogram för patienter med SCI.

Under löpbandsträningen hängs patienterna upp i en apparat för att ge partiell kroppsviktsstöd (BWS). Träningseffekterna av BWS-rörelse med FES under loppet av ett träningsprogram med flera sessioner kommer att undersökas. Studiebesök kommer att schemaläggas 3 dagar varje vecka under 12 veckor. Deltagarna kommer att ha uppföljningsbesök vid månad 3 och 12. Gångparametrar som modifierats genom träning kommer att identifieras och karaktären av dessa förändringar kommer att karakteriseras. Specifikt kommer gånghastighet, kinematik, elektromyografi (EMG) och muskelstyrka att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

36

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Miami Project, Bantle Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ryggmärgsskada klassad som American Spinal Injury Association (ASIA) C
  • Minst 1 år efter skada

Exklusions kriterier:

  • Ryggmärgsskador av andra svårighetsgrad (klassade ASIA A, B, D eller E)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1998

Avslutad studie

1 april 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2003

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 maj 2003

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på Kroppsviktsstödd rörelseträning

3
Prenumerera