- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00060983
Förbättra gång hos patienter med ryggmärgsskador
Effekter av sensorisk motorisk inmatning på gång hos patienter med SCI (ryggmärgsskada).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med spastisk pares på grund av ofullständig SCI har otillräcklig motorisk kontroll av de nedre extremiteterna som resulterar i ett antal rörelseavvikelser. Bland dessa är oreglerade ryggradsreflexer, otillräcklig och försenad motorisk rekrytering och balansbrist. Om patienten kan gå, visar sig dessa avvikelser i ett gångmönster som har dåligt koordinerad timing mellan olika muskelgrupper, minskad viktbärande förmåga och olämplig muskelaktivitet, såsom sax.
Forskning på patienter med SCI har visat att, trots skadorna på ryggmärgen, förblir många av nervsystemets vägar som styr promenader intakta och kan aktiveras genom korrekt sensorisk stimulering. Två tekniker som kan förbättra fördelarna med att gå på löpband är kroppsviktsstöd (BWS) och funktionell elektrisk stimulering (FES). Preliminära studier tyder på att genom att kombinera dessa två interventioner förbättras gångprestanda så att mer effektiv och funktionell rörelse uppstår. Denna studie kommer att utvärdera fördelarna med att lägga till BWS och FES till ett löpbandsträningsprogram för patienter med SCI.
Under löpbandsträningen hängs patienterna upp i en apparat för att ge partiell kroppsviktsstöd (BWS). Träningseffekterna av BWS-rörelse med FES under loppet av ett träningsprogram med flera sessioner kommer att undersökas. Studiebesök kommer att schemaläggas 3 dagar varje vecka under 12 veckor. Deltagarna kommer att ha uppföljningsbesök vid månad 3 och 12. Gångparametrar som modifierats genom träning kommer att identifieras och karaktären av dessa förändringar kommer att karakteriseras. Specifikt kommer gånghastighet, kinematik, elektromyografi (EMG) och muskelstyrka att bedömas.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Miami Project, Bantle Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ryggmärgsskada klassad som American Spinal Injury Association (ASIA) C
- Minst 1 år efter skada
Exklusions kriterier:
- Ryggmärgsskador av andra svårighetsgrad (klassade ASIA A, B, D eller E)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5K01HD001193-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGAvslutad
Kliniska prövningar på Kroppsviktsstödd rörelseträning
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAvslutadSkador, ryggmärgFörenta staterna
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Northwest Institute of Health Sciences, PakistanAvslutad
-
University of ManchesterAktiv, inte rekryterande
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian... och andra samarbetspartnersAvslutadKognitiv försämring | Hjärnskador, traumatiskaNorge
-
Medipol UniversityRekryteringRotator Cuff SyndromeKalkon
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemAvslutadSystemisk lupus erythematosusFörenta staterna
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of VermontAvslutad
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiv, inte rekryterandeNjurcancer | Tunntarmscancer | Lungcancer | Prostatacancer | Blåscancer | Koloncancer | Sköldkörtelcancer | Rectumcancer | MjukvävnadscancerFörenta staterna