- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00060983
Kävelyn parantaminen potilailla, joilla on selkäydinvamma
Sensorisen moottorin sisäänmenon vaikutukset kävelyyn SCI-potilailla (selkäydinvaurioita)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on epätäydellisen SCI:n aiheuttama spastinen pareesi, alaraajojen motorinen hallinta on riittämätön, mikä johtaa useisiin liikehäiriöihin. Näitä ovat säätelemättömät selkärangan refleksit, riittämätön ja viivästynyt motorinen rekrytointi ja tasapainovaje. Jos potilas pystyy kävelemään, nämä poikkeavuudet ilmenevät kävelykuviona, jonka ajoitus eri lihasryhmien välillä on huono, painonsietokyvyn heikkeneminen ja sopimaton lihastoiminta, kuten leikkaaminen.
SCI-potilailla tehty tutkimus on osoittanut, että selkäytimen vaurioista huolimatta monet kävelyä säätelevistä hermostoreiteistä pysyvät ehjinä ja ne voidaan aktivoida asianmukaisella aististimulaatiolla. Kaksi tekniikkaa, jotka voivat parantaa juoksumatolla kävelyn etuja, ovat kehon painon tuki (BWS) ja toiminnallinen sähköstimulaatio (FES). Alustavat tutkimukset osoittavat, että yhdistämällä nämä kaksi interventiota, kävelysuorituskyky paranee siten, että liikettä syntyy tehokkaammin ja toimivammin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan hyödyt BWS:n ja FES:n lisäämisestä juoksumattoharjoitteluohjelmaan potilaille, joilla on SCI:t.
Juoksumattoharjoittelun aikana potilaat ripustetaan laitteeseen osittaisen kehon painon tukemiseksi (BWS). BWS-liikkuvuuden harjoitteluvaikutuksia FES:n kanssa tarkastellaan monijaksoisen koulutusohjelman aikana. Opintovierailuja järjestetään 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Osallistujat saavat seurantakäyntejä kuukausina 3 ja 12. Harjoittelun muuttamat kävelyparametrit tunnistetaan ja näiden muutosten luonne karakterisoidaan. Erityisesti arvioidaan kävelynopeutta, kinematiikkaa, elektromyografiaa (EMG) ja lihasvoimaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Miami Project, Bantle Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma, joka on luokiteltu nimellä American Spinal Injury Association (ASIA) C
- Vähintään 1 vuosi loukkaantumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Muun vaikeusasteiset selkäydinvammat (luokiteltu ASIA A, B, D tai E)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K01HD001193-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .