Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyn parantaminen potilailla, joilla on selkäydinvamma

Sensorisen moottorin sisäänmenon vaikutukset kävelyyn SCI-potilailla (selkäydinvaurioita)

Tämä tutkimus on osa suurempaa kliinistä tutkimusta, jossa tarkastellaan 12 viikon juoksumattoharjoitteluohjelman mahdollisuuksia parantaa kävelyä potilailla, joilla on selkäydinvamma (SCI). Tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat vähintään vuoden kuluneet loukkaantumisestaan. Tämä osatutkimus testaa kahden strategian yhdistelmää juoksumaton harjoitusohjelman tehostamiseksi: sähköisesti stimuloivaa lihasten vetäytymisrefleksiä ja kehon painon tukemista tukemalla potilasta osittain heidän kävellessä juoksumatolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on epätäydellisen SCI:n aiheuttama spastinen pareesi, alaraajojen motorinen hallinta on riittämätön, mikä johtaa useisiin liikehäiriöihin. Näitä ovat säätelemättömät selkärangan refleksit, riittämätön ja viivästynyt motorinen rekrytointi ja tasapainovaje. Jos potilas pystyy kävelemään, nämä poikkeavuudet ilmenevät kävelykuviona, jonka ajoitus eri lihasryhmien välillä on huono, painonsietokyvyn heikkeneminen ja sopimaton lihastoiminta, kuten leikkaaminen.

SCI-potilailla tehty tutkimus on osoittanut, että selkäytimen vaurioista huolimatta monet kävelyä säätelevistä hermostoreiteistä pysyvät ehjinä ja ne voidaan aktivoida asianmukaisella aististimulaatiolla. Kaksi tekniikkaa, jotka voivat parantaa juoksumatolla kävelyn etuja, ovat kehon painon tuki (BWS) ja toiminnallinen sähköstimulaatio (FES). Alustavat tutkimukset osoittavat, että yhdistämällä nämä kaksi interventiota, kävelysuorituskyky paranee siten, että liikettä syntyy tehokkaammin ja toimivammin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan hyödyt BWS:n ja FES:n lisäämisestä juoksumattoharjoitteluohjelmaan potilaille, joilla on SCI:t.

Juoksumattoharjoittelun aikana potilaat ripustetaan laitteeseen osittaisen kehon painon tukemiseksi (BWS). BWS-liikkuvuuden harjoitteluvaikutuksia FES:n kanssa tarkastellaan monijaksoisen koulutusohjelman aikana. Opintovierailuja järjestetään 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Osallistujat saavat seurantakäyntejä kuukausina 3 ja 12. Harjoittelun muuttamat kävelyparametrit tunnistetaan ja näiden muutosten luonne karakterisoidaan. Erityisesti arvioidaan kävelynopeutta, kinematiikkaa, elektromyografiaa (EMG) ja lihasvoimaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Miami Project, Bantle Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkäydinvamma, joka on luokiteltu nimellä American Spinal Injury Association (ASIA) C
  • Vähintään 1 vuosi loukkaantumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun vaikeusasteiset selkäydinvammat (luokiteltu ASIA A, B, D tai E)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. toukokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa