Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení chůze u pacientů s poraněním míchy

23. června 2005 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Účinky vstupu senzorického motoru na chůzi u subjektů s SCI (poranění míchy)

Tato studie je součástí větší klinické studie, která zkoumá potenciál 12týdenního tréninkového programu na běžeckém pásu ke zlepšení chůze u pacientů s poraněním míchy (SCI). Pacienti ve studii jsou minimálně 1 rok po zranění. Tato podstudie testuje kombinaci dvou strategií ke zlepšení tréninkového programu na běžeckém pásu: elektrická stimulace reflexu stažení svalů a poskytnutí podpory tělesné hmotnosti částečným pozastavením pacientů při chůzi na běžeckém pásu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se spastickou parézou v důsledku neúplného SCI mají nedostatečnou motorickou kontrolu dolních končetin, což vede k řadě abnormalit pohybu. Mezi ně patří neregulované míšní reflexy, nedostatečný a opožděný motorický nábor a deficity rovnováhy. Pokud pacient může chodit, projevují se tyto abnormality ve vzoru chůze, který má špatně koordinované načasování mezi různými svalovými skupinami, sníženou nosnost a nepřiměřenou svalovou aktivitu, jako je nůžkování.

Výzkum u pacientů s SCI prokázal, že navzdory poškození míchy zůstává mnoho drah nervového systému, které řídí chůzi, nedotčeno a může být aktivováno správnou senzorickou stimulací. Dvě technologie, které mohou zlepšit výhody chůze na běžeckém pásu, jsou podpora tělesné hmotnosti (BWS) a funkční elektrická stimulace (FES). Předběžné studie naznačují, že kombinací těchto dvou intervencí se výkonnost chůze zlepší tak, že vznikne efektivnější a funkčnější pohyb. Tato studie vyhodnotí přínosy přidání BWS a FES do tréninkového programu na běžeckém pásu pro pacienty s SCI.

Během tréninku na běžeckém pásu jsou pacienti zavěšeni v zařízení, které poskytuje částečnou podporu tělesné hmotnosti (BWS). Budou zkoumány tréninkové efekty BWS lokomoce s FES v průběhu vícesekčního tréninkového programu. Studijní návštěvy budou naplánovány 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Účastníci budou mít následné návštěvy ve 3. a 12. měsíci. Budou identifikovány parametry chůze modifikované tréninkem a bude charakterizována povaha těchto změn. Konkrétně bude hodnocena rychlost chůze, kinematika, elektromyografie (EMG) a svalová síla.

Typ studie

Intervenční

Zápis

36

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Miami Project, Bantle Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy klasifikované jako American Spinal Injury Association (ASIA) C
  • Minimálně 1 rok po zranění

Kritéria vyloučení:

  • Poranění míchy jiné závažnosti (klasifikováno ASIA A, B, D nebo E)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1998

Dokončení studie

1. dubna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2003

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. května 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5K01HD001193-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit