- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00060983
Poprawa chodu u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego
Wpływ czuciowego wejścia motorycznego na chód u osób z urazem rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z niedowładem spastycznym w wyniku niepełnego urazu rdzenia mają niewystarczającą kontrolę motoryczną kończyn dolnych, co skutkuje szeregiem nieprawidłowości ruchowych. Wśród nich są nieuregulowane odruchy rdzeniowe, niewystarczająca i opóźniona rekrutacja motoryczna oraz deficyty równowagi. Jeśli pacjent może chodzić, te nieprawidłowości przejawiają się we wzorcu chodu, który ma słabo skoordynowany czas między różnymi grupami mięśni, zmniejszoną nośność i niewłaściwą aktywność mięśni, taką jak nożyce.
Badania przeprowadzone na pacjentach z urazami rdzenia kręgowego wykazały, że pomimo uszkodzenia rdzenia kręgowego wiele szlaków układu nerwowego, które kontrolują chodzenie, pozostaje nietkniętych i może zostać aktywowanych przez odpowiednią stymulację sensoryczną. Dwie technologie, które mogą zwiększyć korzyści płynące z chodzenia na bieżni, to wspomaganie ciężaru ciała (BWS) i funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES). Wstępne badania wskazują, że połączenie tych dwóch interwencji poprawia wydajność chodu, tak że pojawia się bardziej wydajny i funkcjonalny ruch. To badanie oceni korzyści z dodania BWS i FES do programu treningu na bieżni dla pacjentów z SCI.
Podczas treningu na bieżni ruchomej pacjenci są zawieszeni w aparacie zapewniającym częściowe podparcie ciężaru ciała (BWS). Zbadane zostaną efekty treningowe lokomocji BWS z FES w trakcie wielosesyjnego programu treningowego. Wizyty studyjne będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Uczestnicy będą mieli wizyty kontrolne w miesiącach 3 i 12. Zidentyfikowane zostaną parametry chodu zmodyfikowane przez trening i charakter tych zmian zostanie scharakteryzowany. W szczególności oceniana będzie prędkość chodu, kinematyka, elektromiografia (EMG) i siła mięśni.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Miami Project, Bantle Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz rdzenia kręgowego sklasyfikowany jako American Spinal Injury Association (ASIA) C
- Co najmniej 1 rok po urazie
Kryteria wyłączenia:
- Urazy rdzenia kręgowego o innym stopniu nasilenia (sklasyfikowane jako ASIA A, B, D lub E)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5K01HD001193-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .