Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa chodu u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego

Wpływ czuciowego wejścia motorycznego na chód u osób z urazem rdzenia kręgowego

To badanie jest częścią większego badania klinicznego, które bada potencjał 12-tygodniowego programu treningowego na bieżni w celu poprawy chodu u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego (SCI). Pacjenci biorący udział w badaniu są co najmniej 1 rok po urazie. W tym badaniu cząstkowym testuje się kombinację dwóch strategii usprawniających program treningowy na bieżni: elektryczną stymulację odruchu wycofywania mięśni i zapewnianie podparcia masy ciała poprzez częściowe zawieszenie pacjentów podczas chodzenia po bieżni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z niedowładem spastycznym w wyniku niepełnego urazu rdzenia mają niewystarczającą kontrolę motoryczną kończyn dolnych, co skutkuje szeregiem nieprawidłowości ruchowych. Wśród nich są nieuregulowane odruchy rdzeniowe, niewystarczająca i opóźniona rekrutacja motoryczna oraz deficyty równowagi. Jeśli pacjent może chodzić, te nieprawidłowości przejawiają się we wzorcu chodu, który ma słabo skoordynowany czas między różnymi grupami mięśni, zmniejszoną nośność i niewłaściwą aktywność mięśni, taką jak nożyce.

Badania przeprowadzone na pacjentach z urazami rdzenia kręgowego wykazały, że pomimo uszkodzenia rdzenia kręgowego wiele szlaków układu nerwowego, które kontrolują chodzenie, pozostaje nietkniętych i może zostać aktywowanych przez odpowiednią stymulację sensoryczną. Dwie technologie, które mogą zwiększyć korzyści płynące z chodzenia na bieżni, to wspomaganie ciężaru ciała (BWS) i funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES). Wstępne badania wskazują, że połączenie tych dwóch interwencji poprawia wydajność chodu, tak że pojawia się bardziej wydajny i funkcjonalny ruch. To badanie oceni korzyści z dodania BWS i FES do programu treningu na bieżni dla pacjentów z SCI.

Podczas treningu na bieżni ruchomej pacjenci są zawieszeni w aparacie zapewniającym częściowe podparcie ciężaru ciała (BWS). Zbadane zostaną efekty treningowe lokomocji BWS z FES w trakcie wielosesyjnego programu treningowego. Wizyty studyjne będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Uczestnicy będą mieli wizyty kontrolne w miesiącach 3 i 12. Zidentyfikowane zostaną parametry chodu zmodyfikowane przez trening i charakter tych zmian zostanie scharakteryzowany. W szczególności oceniana będzie prędkość chodu, kinematyka, elektromiografia (EMG) i siła mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

36

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Miami Project, Bantle Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz rdzenia kręgowego sklasyfikowany jako American Spinal Injury Association (ASIA) C
  • Co najmniej 1 rok po urazie

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy rdzenia kręgowego o innym stopniu nasilenia (sklasyfikowane jako ASIA A, B, D lub E)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1998

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2003

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj