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Migliorare l'andatura nei pazienti con lesioni del midollo spinale

Effetti dell'input motorio sensoriale sull'andatura nei soggetti con lesioni del midollo spinale

Questo studio fa parte di una sperimentazione clinica più ampia che esamina il potenziale di un programma di allenamento su tapis roulant di 12 settimane per migliorare la deambulazione nei pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI). I pazienti nello studio hanno almeno 1 anno dopo il loro infortunio. Questo sottostudio testa una combinazione di due strategie per migliorare il programma di allenamento su tapis roulant: stimolare elettricamente un riflesso di ritiro muscolare e fornire supporto del peso corporeo sospendendo parzialmente i pazienti mentre camminano sul tapis roulant.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con paresi spastica dovuta a LM incompleta hanno un controllo motorio inadeguato degli arti inferiori che si traduce in una serie di anomalie del movimento. Tra questi ci sono riflessi spinali non regolati, reclutamento motorio inadeguato e ritardato e deficit di equilibrio. Se il paziente è in grado di camminare, queste anomalie si manifestano in un modello di deambulazione caratterizzato da un tempismo scarsamente coordinato tra i diversi gruppi muscolari, una ridotta capacità di carico e un'attività muscolare inappropriata, come la forbice.

La ricerca nei pazienti con LM ha dimostrato che, nonostante il danno al midollo spinale, molti dei percorsi del sistema nervoso che controllano la deambulazione rimangono intatti e possono essere attivati ​​dalla corretta stimolazione sensoriale. Due tecnologie che possono migliorare i benefici della camminata su tapis roulant sono il supporto del peso corporeo (BWS) e la stimolazione elettrica funzionale (FES). Studi preliminari indicano che combinando questi due interventi, le prestazioni dell'andatura sono migliorate in modo tale da far emergere movimenti più efficienti e funzionali. Questo studio valuterà i vantaggi dell'aggiunta di BWS e FES a un programma di allenamento su tapis roulant per pazienti con LM.

Durante l'allenamento su tapis roulant, i pazienti sono sospesi in un apparato per fornire un supporto parziale del peso corporeo (BWS). Verranno esaminati gli effetti dell'allenamento della locomozione BWS con FES nel corso di un programma di allenamento multisessione. Le visite di studio saranno programmate 3 giorni a settimana per 12 settimane. I partecipanti avranno visite di follow-up ai mesi 3 e 12. Saranno identificati i parametri dell'andatura modificati dall'allenamento e sarà caratterizzata la natura di questi cambiamenti. In particolare, verranno valutate la velocità di deambulazione, la cinematica, l'elettromiografia (EMG) e la forza muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

36

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Miami Project, Bantle Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione del midollo spinale classificata come American Spinal Injury Association (ASIA) C
  • Almeno 1 anno dopo l'infortunio

Criteri di esclusione:

  • Lesioni del midollo spinale di altra gravità (classificate ASIA A, B, D o E)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1998

Completamento dello studio

1 aprile 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2003

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 maggio 2003

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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