- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00060983
Migliorare l'andatura nei pazienti con lesioni del midollo spinale
Effetti dell'input motorio sensoriale sull'andatura nei soggetti con lesioni del midollo spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con paresi spastica dovuta a LM incompleta hanno un controllo motorio inadeguato degli arti inferiori che si traduce in una serie di anomalie del movimento. Tra questi ci sono riflessi spinali non regolati, reclutamento motorio inadeguato e ritardato e deficit di equilibrio. Se il paziente è in grado di camminare, queste anomalie si manifestano in un modello di deambulazione caratterizzato da un tempismo scarsamente coordinato tra i diversi gruppi muscolari, una ridotta capacità di carico e un'attività muscolare inappropriata, come la forbice.
La ricerca nei pazienti con LM ha dimostrato che, nonostante il danno al midollo spinale, molti dei percorsi del sistema nervoso che controllano la deambulazione rimangono intatti e possono essere attivati dalla corretta stimolazione sensoriale. Due tecnologie che possono migliorare i benefici della camminata su tapis roulant sono il supporto del peso corporeo (BWS) e la stimolazione elettrica funzionale (FES). Studi preliminari indicano che combinando questi due interventi, le prestazioni dell'andatura sono migliorate in modo tale da far emergere movimenti più efficienti e funzionali. Questo studio valuterà i vantaggi dell'aggiunta di BWS e FES a un programma di allenamento su tapis roulant per pazienti con LM.
Durante l'allenamento su tapis roulant, i pazienti sono sospesi in un apparato per fornire un supporto parziale del peso corporeo (BWS). Verranno esaminati gli effetti dell'allenamento della locomozione BWS con FES nel corso di un programma di allenamento multisessione. Le visite di studio saranno programmate 3 giorni a settimana per 12 settimane. I partecipanti avranno visite di follow-up ai mesi 3 e 12. Saranno identificati i parametri dell'andatura modificati dall'allenamento e sarà caratterizzata la natura di questi cambiamenti. In particolare, verranno valutate la velocità di deambulazione, la cinematica, l'elettromiografia (EMG) e la forza muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Miami Project, Bantle Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione del midollo spinale classificata come American Spinal Injury Association (ASIA) C
- Almeno 1 anno dopo l'infortunio
Criteri di esclusione:
- Lesioni del midollo spinale di altra gravità (classificate ASIA A, B, D o E)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5K01HD001193-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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