- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00060983
Улучшение походки у пациентов с травмами спинного мозга
Влияние сенсомоторного входа на походку у пациентов с травмами спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У больных со спастическими парезами вследствие неполной ТСМ отсутствует недостаточный двигательный контроль нижних конечностей, что приводит к ряду двигательных нарушений. Среди них нерегулируемые спинномозговые рефлексы, неадекватное и замедленное рекрутирование моторики и нарушение равновесия. Если пациент может ходить, эти аномалии проявляются в походке с плохой синхронизацией между различными группами мышц, снижением грузоподъемности и неадекватной мышечной активностью, такой как движение ножницами.
Исследования пациентов с ТСМ показали, что, несмотря на повреждение спинного мозга, многие пути нервной системы, контролирующие ходьбу, остаются интактными и могут быть активированы соответствующей сенсорной стимуляцией. Двумя технологиями, которые могут увеличить преимущества ходьбы на беговой дорожке, являются поддержка веса тела (BWS) и функциональная электрическая стимуляция (FES). Предварительные исследования показывают, что сочетание этих двух вмешательств улучшает ходьбу, что приводит к более эффективному и функциональному движению. В этом исследовании будут оцениваться преимущества добавления BWS и FES к программе тренировок на беговой дорожке для пациентов с травмами спинного мозга.
Во время тренировки на беговой дорожке пациенты подвешиваются в приспособлении для обеспечения частичной поддержки веса тела (BWS). Будут изучены тренировочные эффекты движения BWS с FES в ходе многосессионной программы обучения. Учебные визиты будут запланированы на 3 дня в неделю в течение 12 недель. Участники будут иметь последующие визиты через 3 и 12 месяцев. Будут определены параметры походки, измененные обучением, и будет охарактеризован характер этих изменений. В частности, будут оцениваться скорость ходьбы, кинематика, электромиография (ЭМГ) и мышечная сила.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Miami Project, Bantle Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Травма спинного мозга классифицируется Американской ассоциацией травм позвоночника (ASIA) C
- Не менее 1 года после травмы
Критерий исключения:
- Травмы спинного мозга другой степени тяжести (классификация ASIA A, B, D или E)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Edelle Carmen Field, Ph.D., P.T., University of Miami
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5K01HD001193-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .